„Dnes schválené lieky Alzheimer nezastavia. My chceme, aby sa to zmenilo.“ Spúšťajú vývoj lieku novej generácie

Parížska farmaceutická spoločnosť Sanofi oznámila dokončenie akvizície americkej biotechnologickej firmy Vigil Neuroscience. Transakcia, ktorej hodnota dosiahla približne 405 miliónov eur, je súčasťou širšej stratégie Sanofi zameranej na rozšírenie svojho portfólia inovatívnych liekov v oblasti neurológie, predovšetkým pri liečbe Alzheimerovej choroby.

Už v júni 2024 pritom Sanofi vstúpila do spoločnosti Vigil strategickou investíciou vo výške 34,5 milióna eur. Táto suma jej zabezpečila exkluzívne právo na prednostné rokovania o získaní licencie či prevode práv k vývoju, výrobe a komercializácii výskumných terapií Vigil Neuroscience.

TREM2 ako nádej pre pacientov s Alzheimerom

Houman Ashrafian, výkonný riaditeľ pre výskum a vývoj v Sanofi, označil túto akvizíciu za krok, ktorý naplno podporuje dlhodobý strategický zámer spoločnosti: sústrediť sa na oblasť neurológie a zároveň využiť vlastné know-how v imunológii.

„TREM2 predstavuje mimoriadne sľubný cieľ, ktorý leží na križovatke medzi poruchami imunity a neurodegeneráciou – obzvlášť u pacientov s Alzheimerovou chorobou. Tí čelia devastujúcemu úbytku kognitívnych schopností, pričom dostupné možnosti liečby sú stále veľmi obmedzené,“ vysvetľuje Ashrafian.

Podľa neho prínos Vigil Neuroscience spočíva nielen v ich špecializácii na imunitné mechanizmy v mozgu, ale aj v komplementárnosti s vlastnými výskumnými kapacitami Sanofi. „Tím Vigil je pre nás vítaným prírastkom. Tešíme sa na spoločnú prácu – nielen interne, ale aj s komunitou pacientov,“ dodal.

Sanofi sa profiluje ako výskumno-vývojová biotechnologická firma s využitím umelej inteligencie, ktorej cieľom je zlepšiť kvalitu života ľudí prostredníctvom liekov a vakcín, ktoré každoročne chránia a liečia milióny pacientov.

Americký startup vsádza na mikrogliu ako kľúč k regenerácii mozgu

Spoločnosť Vigil Neuroscience vznikla v roku 2020 v USA ako klinická biotechnologická firma. Jej výskum sa zameriava na vývoj liečby pre vzácne aj časté neurodegeneratívne ochorenia. Opiera sa pritom o obnovu funkcie mikroglií – imunitných buniek mozgu, ktoré zohrávajú zásadnú úlohu pri jeho obrane a regenerácii.

Ich hlavnou nádejou je experimentálny liek VG-3927, malá molekula s účinkom agonistu receptoru TREM2. Tento receptor je známy tým, že aktivuje mikrogliu a podporuje jej schopnosť pohybovať sa k poškodeniu, odstraňovať bunkový odpad a brániť zápalu.

„V neurodegeneratívnych ochoreniach ako je Alzheimerova choroba je práve aktivácia mikroglií narušená, čo vedie k hromadeniu odpadu, chronickému zápalu a postupnému odumieraniu nervových buniek,“ uvádza Sanofi vo svojom stanovisku. Aktivácia TREM2 by teda mohla prispieť k zvráteniu alebo aspoň spomaleniu týchto procesov.

Vigil už má za sebou aj pokročilejší výskum v podobe látky VGL101 – plne ľudskej monoklonálnej protilátky, ktorá cieli na TREM2 u pacientov s ALSP (adult-onset leukoencephalopathy with axonal spheroids and pigmented glia). Ide o vzácne, smrteľné ochorenie, ktoré spôsobuje rýchlu degeneráciu bielej hmoty mozgu. Tento konkrétny program však Sanofi v rámci akvizície nezískala.

Rozšírenie pipeline a fáza 2 klinickej štúdie

Najväčšou hodnotou akvizície je teda práve molekula VG-3927. Jej účinky sa budú čoskoro testovať v rámci klinickej štúdie fázy 2, ktorá sa zameria na pacientov s Alzheimerovou chorobou z geneticky definovaných subpopulácií.

„Dnes schválené lieky na Alzheimerovu chorobu nedokážu zastaviť ani zvrátiť priebeh ochorenia. Navyše, ich podávanie podlieha prísnym kritériám. Potrebujeme bezpečnejšie, účinnejšie a pre pacientov prístupnejšie riešenia,“ pripomína Sanofi.

Ivana Magovčević-Liebisch, generálna riaditeľka a prezidentka Vigil, túto akvizíciu víta ako logický a potrebný krok. „Sme nesmierne hrdí na výnimočný a rozmanitý tím Vigil a na pokrok, ktorý sme dosiahli vo vývoji inovatívnych terapeutík zameraných na TREM2. Tešíme sa, že môžeme spojiť sily so Sanofi – využiť ich zdroje, širokú výskumnú platformu a rozsiahlu sieť, aby sme mohli naplno rozvinúť a urýchliť vývoj molekuly VG-3927,“ uviedla.

Podmienky transakcie a ďalší vývoj

Akvizícia prebehla formou odkúpenia všetkých bežných akcií Vigil za cenu 6,91 eura za akciu v hotovosti, čo zodpovedá celkovej trhovej hodnote približne 405 miliónov eur (pri plnom zohľadnení všetkých akcií). Okrem toho akcionári Vigil získali neprevoditeľné právo na podmienenú platbu vo výške 1,73 eura za akciu. Táto dodatočná odmena im bude vyplatená až po prvom komerčnom predaji molekuly VG-3927.

Dôležité je, že program VGL101 zostáva mimo akvizície a nie je súčasťou dohody medzi oboma firmami. Sanofi zároveň zdôraznila, že táto transakcia nebude mať negatívny vplyv na jej finančné výhľady pre rok 2025.

Čítaj viac z kategórie: Biznis a startupy