Európska únia schválila prelomový liek: Na vývoji sa podieľal český vedec

Európska komisia udelila registráciu injekcii na prevenciu vírusu HIV od americkej spoločnosti Gilead Sciences, ktorá sa podáva dvakrát ročne a na ktorej vývoji sa podieľal český virológ a biochemik Tomáš Cihlář. Informovala o tom agentúra Reuters. Minulý mesiac liek odporučila schváliť Európska agentúra pre lieky (EMA), podľa ktorej je prípravok vysoko účinný.

Liek lenakapavir sa bude v Európe predávať pod obchodným názvom Yeytuo. V júni bol schválený aj regulačnými orgánmi v Spojených štátoch, kde sa predáva pod názvom Yeztugo.

Liek za tisíce dolárov

Schválenie Európskou komisiou platí pre použitie v 27 členských štátoch Európskej únie a takisto v Nórsku, Lichtenštajnsku a na Islande. Kým bude liek sprístupnený pacientom, bude musieť spoločnosť Gilead Sciences dohodnúť ceny a podmienky úhrady so zdravotníckymi systémami v každej krajine.

V Spojených štátoch je katalógová cena lieku Yeztugo od Gileadu vyše 28 000 dolárov ročne. Niektoré americké poisťovne s úhradou novej injekcie zatiaľ váhajú s odvolaním sa na jej vysokú cenu v porovnaní s generickými liekmi, uviedla agentúra Reuters. Analytici predpokladajú, že liek dosiahne do roku 2029 tržby vyše štyroch miliárd dolárov ročne.

Spomínaná injekcia nie je vakcínou, ale formou prevencie známej ako preexpozičná profylaxia (PrEP). Od doterajších podobných prípravkov sa odlišuje tým, že jej podanie stačí raz za šesť mesiacov, na rozdiel od každodenného užívania. Sľubuje takisto vysokú účinnosť, podľa štúdií znižuje riziko prenosu HIV u dospelých a dospievajúcich o viac ako 99,9 percenta.

Ďalšia možnosť prevencie

Spoločnosť Gilead uviedla, že jej žiadosť v Európskej únii bola posúdená v zrýchlenom termíne. Ďalšie žiadosti o preskúmanie regulačnými orgánmi podala firma u úradov v Austrálii, Brazílii, Kanade, Juhoafrickej republike a vo Švajčiarsku. Pripravuje takisto žiadosti v Argentíne, Mexiku a v Peru.

Liek v júni schválil americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA), čo Cihlář vtedy v rozhovore s ČTK označil za obrovský míľnik a motiváciu pre ďalšiu výskumnú prácu. Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) odporučila krajinám, aby liek ponúkali ako ďalšiu možnosť prevencie pre ľudí ohrozených týmto vírusom.

Pre ochorenie AIDS, ktoré vírus HIV spôsobuje, zomrelo na celom svete vlani približne 630 000 ľudí a podľa odhadov UNAIDS je týmto vírusom nakazených vyše 40 miliónov osôb. Šíreniu HIV bráni používanie kondómov, denné užívanie špeciálnych piluliek alebo predtým schválené injekcie, ktoré sa však musia aplikovať raz za dva mesiace.

tes ank

Čítaj viac z kategórie: Zahraničie