Prelom v boji s HIV ohromil vedcov. Účinnosť nového lieku dosahuje takmer 100 percent

Americký úrad pre kontrolu potravín a liekov (FDA) schválil prelomovú injekciu. Táto injekcia dokáže chrániť pred HIV len dvoma aplikáciami ročne. Niečo, na čo sa čakalo desaťročia, sa stalo realitou.

HIV/AIDS pandémia si vyžiadala milióny životov. Ovplyvnila generácie ľudí po celom svete. Teraz držíme v rukách nástroj, ktorý dokáže konečne zastaviť šírenie tohto vírusu. Spoločnosť Gilead Sciences vyvinula liek s názvom L*nacapavir. Predáva sa pod obchodným menom Yeztugo. Jeho účinnosť prekračuje všetky očakávania. Informuje o tom web Science Alert aj štúdia uverejnená na portáli The New England Journal of Medicine.

Revolúcia v prevencii HIV

Možno poznáš pojem PrEP – prevenciu pred vystavením sa nákaze. Lieky na prevenciu HIV existujú už viac ako desať rokov. Majú však jeden veľký problém – treba ich užívať denne. Ľudia jednoducho zabúdajú na dennú tabletku. Alebo je to pre nich príliš náročné.

L*nacapavir funguje úplne inak. Aplikuje sa len dvakrát za rok. Injekciu sa podáva pod kožu. Postupne uvoľňuje účinnú látku, ktorá chráni tvoj organizmus pred vírusom HIV. Účinnosť tejto injekcie ohromuje – znižuje riziko nákazy HIV o viac ako 99,9 percenta. Funguje takmer ako očkovanie proti HIV.

Spoločnosť Gilead uskutočnila dve rozsiahle klinické štúdie. Dokázala tak účinnosť svojho lieku. Prvá štúdia zahrnula viac ako 2 000 žien zo subsaharskej Afriky, kde sa HIV veľmi rozširuje. Výsledky úžasné – ani jedna žena, ktorá dostávala L*nacapavir, sa nenakazila HIV. To znamená 100-percentnú ochranu.

Druhá štúdia testovala liek na viac ako 2 000 mužoch a ľuďoch rôznych genderových identít. Zaznamenali len dva prípady nákazy. To stále predstavuje 99,9-percentnú účinnosť.

Uznanie vedeckého sveta

Výsledky oboch štúdií publikovali v prestížnom medicínskom časopise The New England Journal of Medicine. To je v podstate ako dostať Oscar vo svete medicíny. Ešte významnejšie – časopis Science vyhlásil L*nacapavir za „Prelom roka 2024“. To ti hovorí, aké veľké uznanie si tento liek získal medzi odborníkmi.

Vedci nadšujú nielen z účinnosti, ale aj z praktickosti tohto riešenia. Dennú tabletku ľahko zabudneš. Dva termíny v roku? To si dokáže zapamätať takmer každý. Navyše, injekcia eliminuje problémy s trávením alebo interakciami s inými liekmi. Tie môžu ovplyvniť účinnosť denných tabliet.

Čo sa týka vedľajších účinkov, sú relatívne mierne. Najčastejšie hlásené problémy zahŕňajú reakcie na mieste vpichu (ako začervenanie alebo bolesť), bolesti hlavy a nevoľnosť. Tieto príznaky sú obvykle dočasné. Nepredstavujú vážne zdravotné riziko.

Vysoká cena ako hlavná prekážka

Teraz prichádza tá menej príjemná časť príbehu. Aj keď L*nacapavir predstavuje medicínsky zázrak, jeho cena môže ostať pre mnohých nedostupná. Gilead ešte oficiálne neoznámil cenu. Analytici však odhadujú, že by mohla dosiahnuť až 25 000 dolárov ročne v Spojených štátoch. To je suma, ktorú si môže dovoliť len malá časť svetovej populácie.

Pre porovnanie, podobný dlho pôsobiaci liek proti HIV s názvom cabotegravir podávame každé dva mesiace. Schválili ho už v roku 2021. Stojí desaťtisíce dolárov ročne. Napriek svojej účinnosti nemal zatiaľ významný globálny dopad práve kvôli vysokej cene.

Aktivisti a vedci na celom svete vyzývajú spoločnosť Gilead. Chcú drastické zníženie ceny. Andrew Hill z Liverpoolskej univerzity viedol tím chemikov a vedcov. Zistil, že by výrobcovia mohli L*nacapavir vyrábať a predávať za 25 dolárov na osobu ročne. 

Plány na globálnu dostupnosť

Gilead si uvedomuje, že vysoká cena môže obmedziť dosah tohto prelomového lieku. Preto v októbri podpísala dohody so šiestimi farmaceutickými spoločnosťami. Tie budú vyrábať a distribuovať generické verzie lieku v 120 krajinách s nízkymi a strednými príjmami. To je pozitívny krok. Výroba v týchto krajinách si však vyžiada čas.

Aby spoločnosť čiastočne vyriešila tento problém, v decembri oznámila samostatnú dohodu s Globálnym fondom. To je medzinárodné partnerstvo, ktoré zriadila Organizácia Spojených národov. Táto dohoda má zabezpečiť nákup dávok pre dva milióny ľudí.

Winnie Byanyima, podgenerálna tajomníčka OSN, vyjadrila nadšenie. Zároveň zdôraznila kľúčovú podmienku: „L*nacapavir by mohol byť nástrojom, ktorý potrebujeme na to, aby sme dostali nové infekcie pod kontrolu. Ale len vtedy, ak bude cenovo dostupný a sprístupnený každému, kto by z neho mohol mať prospech.“

Bohužiaľ, politické zmeny môžu ovplyvniť dostupnosť tohto lieku. Škrty v programe PEPFAR (Núdzový plán prezidenta USA na pomoc proti AIDS) za vlády prezidenta Donalda Trumpa vytvárajú neistotu. Ohrozujú budúcnosť týchto dohôd.

L*nacapavir predstavuje skutočný prelom v boji proti HIV. Je to prvýkrát za desaťročia, čo máme nástroj s takto vysokou účinnosťou a praktickosťou použitia. Dva vpichy ročne namiesto 365 tabliet – to je revolúcia v prevencii HIV. Teraz je na nás, aby sme zabezpečili dostupnosť tohto zázraku medicíny. Musí sa dostať k tým, ktorí ho najviac potrebujú, bez ohľadu na ich finančné možnosti.

Čítaj viac z kategórie: Zaujímavosti