Prelom v liečbe rakoviny prsníka: Známy liek výrazne znižuje riziko návratu ochorenia
- Výsledky klinickej štúdie Verzenia menia liečbu
- V kombinácii s hormonálnou terapiou znižuje riziko návratu ochorenia
- Výsledky klinickej štúdie Verzenia menia liečbu
- V kombinácii s hormonálnou terapiou znižuje riziko návratu ochorenia
Rakovina prsníka patrí medzi najčastejšie onkologické ochorenia u žien na celom svete. Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie tvorí približne 1 z 8 všetkých prípadov rakoviny diagnostikovaných u žien a jej výskyt každoročne rastie.
Ide pritom o veľmi rozmanité ochorenie – od agresívnych foriem, akou je napríklad trojnásobne negatívna rakovina prsníka, až po hormonálne závislé nádory, ktoré tvoria 70 až 80 percent všetkých prípadov.
Hoci pokroky v skríningu, diagnostike a liečbe výrazne zlepšili prognózu, mnoho pacientok stále čelí riziku návratu ochorenia aj po úspešnej liečbe. Kľúčovým cieľom modernej onkológie preto zostáva nielen predĺžiť život pacientok, ale aj zabrániť relapsu a zlepšiť jeho kvalitu.
Prelom v liečbe
Výsledky najnovšej klinickej štúdie však môžu čoskoro zmeniť budúcnosť liečby tejto rakoviny, píše portál Science Alert. Liek abemaciclib, známy pod obchodným názvom Verzenio, ktorý bol doteraz využívaný najmä pri pokročilých štádiách ochorenia, preukázal významný účinok aj v raných fázach.
Podľa farmaceutickej spoločnosti Lilly Oncology dokáže v kombinácii s hormonálnou terapiou znížiť riziko návratu ochorenia u pacientok s vysokým rizikom, ktorým sa rakovina rozšírila do lymfatických uzlín.
Klinické skúšanie tretej fázy zahŕňalo viac ako 5600 pacientov s hormonálne pozitívnym (HR+) a HER2-negatívnym karcinómom prsníka, čo je najčastejšia forma tohto ochorenia. Po dvoch rokoch kombinovanej terapie sa preukázalo významné zlepšenie prežitia v porovnaní s pacientkami, ktoré dostávali iba hormonálnu liečbu.
„Tieto dáta potvrdzujú Verzenio ako štandard liečby pre pacientov s pozitívnymi lymfatickými uzlinami a vysokým rizikom ochorenia a zvyšujú naliehavosť, aby všetci oprávnení pacienti mali k lieku prístup,“ uviedol prezident Lilly Oncology Jacob Van Naarden.
Od pokročilých štádií k prevencii relapsu
Verzenio získal prvé schválenie od amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v roku 2017, a to na liečbu pokročilých alebo metastatických foriem rakoviny prsníka. Pôvodne bol používaný samostatne alebo v kombinácii s liekom fulvestrant a preukázal predĺženie obdobia bez progresie ochorenia u pacientok, ktorým zlyhala predchádzajúca hormonálna terapia.
V roku 2023 FDA rozšíril indikácie aj na skoré štádiá ochorenia s vysokým rizikom návratu. Najnovšie výsledky sedemročného sledovania teraz potvrdzujú, že toto rozhodnutie bolo správne. Verzenio účinkuje tak, že blokuje enzýmy podieľajúce sa na bunkovom delení, čím zastavuje šírenie nádorových buniek.
Endokrinná terapia zase pôsobí na hormonálne receptory, ktoré rakovinové bunky využívajú na svoj rast. Kombinácia oboch prístupov vytvára silný mechanizmus, ktorý výrazne spomaľuje návrat ochorenia.
Detailný pohľad na výsledky
Výskum sa sústredil na pacientky s HER2-negatívnym, HR+ karcinómom prsníka, ktorý patrí medzi najčastejšie, no zároveň aj relatívne dobre liečiteľné formy. Riziko relapsu je však u tých, ktorým sa ochorenie rozšírilo do lymfatických uzlín, výrazne vyššie.
Po dvoch rokoch liečby kombináciou Verzenia a hormonálnej terapie sa preukázal štatisticky významný nárast celkového prežitia v porovnaní s kontrolnou skupinou. „Prevencia návratu ochorenia a pomoc pacientom žiť dlhšie je naším konečným cieľom a dosiahnutie takéhoto výsledku je zásadným krokom,“ zdôraznil Van Naarden.
Výsledky ešte neprešli odborným recenzným procesom, spoločnosť Lilly Oncology ich však plánuje predstaviť na najbližšej medicínskej konferencii a následne publikovať v odbornom časopise.
Význam pre budúcnosť medicíny
Antibiotická liečba, imunoterapia či cielená biologická liečba už v minulosti prelomili doterajšie hranice onkológie. Verzenio teraz patrí medzi lieky, ktoré môžu zásadným spôsobom zmeniť prognózy pacientiek s rakovinou prsníka.
Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie rakovina prsníka predstavuje najčastejšie diagnostikovanú formu rakoviny u žien na svete. Až 70 – 80 % prípadov spadá do kategórie HR+ ochorení. Pre túto veľkú skupinu pacientok predstavuje nový liek veľkú nádej.
Len v roku 2023 priniesol Verzenio farmaceutickej spoločnosti tržby vo výške 5,3 miliardy dolárov, čo dokazuje jeho rozšírené využívanie a dôveru zo strany lekárov aj pacientok. Zároveň však upozorňuje na jeho strategický význam v boji proti rakovine prsníka.
FDA udelil Verzeniu tzv. prioritu pri schvaľovaní aj štatút „Breakthrough Therapy“, teda prelomovej liečby. To znamená, že regulačné orgány uznali jeho potenciál zmeniť doterajšie štandardy.
Najnovšie výsledky teda ukazujú, že liečba rakoviny prsníka vstupuje do novej etapy. Kombinácia Verzenia a hormonálnej terapie dokáže pacientkam s vysokým rizikom relapsu výrazne predĺžiť život a znížiť riziko návratu ochorenia.
Čítaj viac z kategórie: Štúdie, prieskumy a analýzy
Zdroje: Science Alert, Lilly Oncology, FDA