ŠÚKL sťahuje dôležitý liek z lekární po celom Slovensku. Dôvodom sú kvalitatívne odchýlky

Na Slovensku sa opäť sťahuje liek z lekární, čo môže na prvý pohľad vyvolať obavy najmä medzi pacientmi, ktorí ho pravidelne používajú. Podobné situácie sa však v zdravotníctve objavujú pomerne často a vo väčšine prípadov nejde o akútnu hrozbu, ale o preventívne opatrenie. Regulačné orgány takto reagujú aj na menšie odchýlky, aby zabezpečili, že sa k pacientom dostanú len lieky spĺňajúce prísne štandardy kvality.

Dôvodom je kvalita, nie účinnosť

Tentokrát sa opatrenie týka prípravku, ktorý využíva veľké množstvo ľudí pri liečbe akné – problému, ktorý trápi nielen tínedžerov, ale aj dospelých. Práve preto podobné správy rýchlo rezonujú medzi verejnosťou. Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval o stiahnutí lieku Akne*ycin Plus z trhu. Rozhodnutie sa pritom netýka všetkých balení, ale len konkrétnych šarží, pri ktorých sa objavil problém s kvalitou.

ŠÚKL uvádza, že problém sa týka nesúladu v parametri vzhľadu vnútorného obalu lieku. Ide teda o kvalitatívny nedostatok, ktorý nesúvisí priamo s účinnosťou liečiva, ale s jeho balením. Aj keď takýto problém nemusí automaticky znamenať zdravotné riziko, regulačné orgány pristupujú k podobným situáciám striktne. Ak liek nespĺňa stanovené štandardy, okamžite ho stiahnu z trhu.

zdroj: Archív Canva

Na čo sa Akne*ycin Plus používa

Aknem*cin Plus patrí medzi lieky určené na lokálnu liečbu akné a pacienti ho aplikujú priamo na pokožku vo forme dermálneho roztoku. Obsahuje kombináciu dvoch účinných látok – antibiotika erytromycínu, ktorý obmedzuje rast baktérií a pôsobí protizápalovo, a retinoidu tretinoínu, ktorý podporuje obnovu pokožky, uvoľňuje upchaté póry a normalizuje rohovatenie kože.

Práve táto kombinácia pôsobí priamo na príčiny vzniku akné. Liek sa využíva najmä pri mastnej pokožke a pomáha pri nezápalových prejavoch, ako sú komedóny, ale aj pri zápalových formách akné.

V Košiciach nasadili do liečby po ťažkých úrazoch novinku: Zvládne to, čo ľudská ruka nedokáže

Čo to znamená pre pacientov

Podľa ŠÚKL-u stiahnutie konkrétnych šarží nepredstavuje ohrozenie liečby pacientov. Na slovenskom trhu sú dostupné aj iné lieky s rovnakými terapeutickými indikáciami, ktoré dokážu plnohodnotne nahradiť tento prípravok.

Ak pacient používa Akne*ycin Plus a má doma balenie z dotknutej šarže, mal by sa obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika. Odborník posúdi situáciu a odporučí ďalší postup, prípadne vhodnú alternatívu, ktorá zodpovedá konkrétnemu typu pokožky a priebehu liečby.

Dôležité je, aby pacient nemenil liečbu na vlastnú päsť. Aj keď ide o lokálny liek, nesprávna zmena môže ovplyvniť priebeh liečby akné. Vždy platí, že o ďalšom postupe rozhoduje odborník na základe individuálneho zdravotného stavu.

Kontroly liekov sú bežnou súčasťou systému

Prípady, keď sa liek stiahne z trhu, nie sú výnimočné. Práve naopak – ide o dôkaz, že systém kontroly funguje. ŠÚKL pravidelne monitoruje kvalitu liekov a reaguje aj na menšie odchýlky, aby minimalizoval akékoľvek riziko.

Aj keď môže podobná správa pôsobiť znepokojivo, v skutočnosti ide o preventívny krok. Cieľom je zabezpečiť, aby sa k pacientom dostali len lieky, ktoré spĺňajú všetky požiadavky na kvalitu, bezpečnosť a účinnosť.

Čítaj viac z kategórie: Zo Slovenska