Nová nádej pre ženy v menopauze: Vedci našli spôsob ako zastaviť návaly tepla. Prelomový liek ukazuje 73% účinnosť
- FDA schválila prelomový liek na menopauzu
- Koniec návalov tepla a potenia bez hormónov
- Prečo je táto novinka nádejou pre teba
- FDA schválila prelomový liek na menopauzu
- Koniec návalov tepla a potenia bez hormónov
- Prečo je táto novinka nádejou pre teba
Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil ďalší liek, ktorý zmierňuje návaly tepla a nočné potenie počas menopauzy – bez použitia hormónov. Spoločnosť Bayer oznámila, že nová tabletka s názvom Lynku*t bude v Spojených štátoch dostupná už v novembri.
Účinná látka, elinzanetant, pôsobí na chemické procesy v mozgu, ktoré spôsobujú tzv. vazomotorické symptómy. Ide o typické príznaky menopauzy – náhle pocity horúčavy, potenie či búšenie srdca, ktoré postihujú viac ako 80 percent žien.
Informujú o tom weby CNN a Bayer.
Nový prístup bez hormónov
Podľa Bayeru ide o „odvážny krok vpred“ – o prvú liečbu návalov tepla, ktorá funguje bez estrogénu. „Existuje potreba individuálnejších prístupov k starostlivosti o menopauzu. Lynku*t vypĺňa významnú medzeru v možnostiach liečby,“ uviedla Christine Roth, viceprezidentka spoločnosti pre globálnu stratégiu produktov.
Hormonálna terapia je pre mnohé ženy stále účinným a bezpečným spôsobom, ako zmierniť symptómy menopauzy. Nie všetky ju však môžu podstúpiť – najmä ženy s niektorými typmi rakoviny, ochoreniami pečene alebo krvných ciev. Pre ne sú nehormonálne alternatívy ako Lynku*t zásadnou zmenou.
Výrazné zlepšenie už po niekoľkých týždňoch
Účinnosť elinzanetantu preverila klinická štúdia fázy 3, do ktorej sa zapojilo 628 žien po menopauze. Po 12 týždňoch sa u žien užívajúcich liek znížila frekvencia návalov tepla v priemere o viac než 73 percent, zatiaľ čo u tých, ktoré dostávali placebo, len o 47 percent.
Najčastejšie vedľajšie účinky zahŕňali únavu, ospalosť a bolesti hlavy. Vedci však upozorňujú, že celkový profil bezpečnosti je priaznivý a účinok pretrváva aj po roku.
„Štúdia potvrdila rýchle a výrazné zníženie frekvencie a intenzity návalov tepla i nočného potenia. Navyše ukázala, že tieto účinky sa udržali počas celého roka,“ uviedla doktorka JoAnn Pinkerton, riaditeľka Centra pre zdravie v strednom veku na Univerzite vo Virgínii.
Zásah do každodenného života
Podľa Pinkerton patria návaly tepla medzi najrušivejšie príznaky menopauzy – zasahujú do práce, spánku aj bežného fungovania. „Pre ženy, ktoré nemôžu alebo nechcú podstúpiť hormonálnu terapiu, sú možnosti stále obmedzené. Lynku*t preto predstavuje významný posun,“ dodala.
Návaly tepla sú náhle pocity intenzívneho tepla, zvyčajne sústredené v oblasti hlavy, krku a hrudníka. Často ich sprevádza potenie a začervenanie, ktoré môže trvať niekoľko minút. V noci sa prejavujú ako tzv. nočné potenie a výrazne zhoršujú spánok.
„Je dôležité, aby ženy vedeli, že majú na výber,“ povedala Claire Gill, zakladateľka Národnej menopauzálnej nadácie. „Schválenie Lynku*tu rozširuje spektrum možností pre liečbu stredne ťažkých až ťažkých návalov tepla.“
Nové pochopenie mozgových mechanizmov
Lynku*t nie je jediným nehormonálnym liekom tohto typu. Už v roku 2023 FDA schválila podobne účinkujúci liek fezolinetant. Obe látky využívajú nové poznatky o tom, ako mozog reguluje telesnú teplotu.
Keď počas menopauzy klesne hladina estrogénu, nervové bunky v hypotalame – časti mozgu, ktorá funguje ako „vnútorný termostat“ – sa stávajú nadmerne citlivé. Začnú produkovať prebytok signálnych látok zvaných neurokiníny. Elinzanetant aj fezolinetant blokujú receptory, na ktoré sa tieto látky viažu, čím brzdia ich schopnosť vyvolávať návaly tepla.
„Tento mechanizmus je nový a sľubný,“ hovorí Pinkerton. „Lynku*t môže byť používaný ako prvá voľba pre liečbu stredne ťažkých až ťažkých návalov tepla. Prináša reálnu úľavu ženám, ktoré roky čakali na nehormonálne riešenie.“
Krok k individualizovanej starostlivosti
Schválenie elinzanetantu tak otvára novú kapitolu v prístupe k menopauze. Kým v minulosti dominovala hormonálna terapia, dnešné poznatky umožňujú cielene zasahovať do mozgových procesov bez toho, aby sa manipulovalo s hladinou estrogénu.
Pre milióny žien, ktoré sa obávajú rizík spojených s hormonálnou liečbou, to znamená novú nádej – a prvý krok k modernej, individualizovanej starostlivosti o ženské zdravie v strednom veku.
Čítaj viac z kategórie: Zaujímavosti
Zdroje: Bayer, CNN