ŠÚKL sťahuje z lekární známy liek proti bolesti a zápalu. Dôvodom je nečistota nad povolený limit

Niektoré lieky môžu zmiznúť z lekární aj preventívne, ak sa pri nich objaví problém s kvalitou alebo bezpečnosťou. Tentoraz sa opatrenie týka známeho lieku proti bolesti a zápalu. O prípade informoval web ŠÚKL a stiahnutie sa vzťahuje na konkrétnu šaržu dostupnú na slovenskom trhu.

Stiahnutie konkrétnej šarže

Štátny ústav pre kontrolu liečiv upozornil na stiahnutie lieku V*RAL 25 mg z trhu. Opatrenie sa týka šarže označenej číslom K51013A s dátumom exspirácie október 2026. Sťahovanie prebieha na úrovni distribučných spoločností, lekární aj zdravotníckych zariadení.

Dôvodom je nesúlad v kvalite lieku. Pri kontrole sa zistila prítomnosť nečistoty nad povolený limit. Ide o liek vo forme tabliet s obsahom diklofenaku sodného, ktorý patrí medzi nesteroidné protizápalové lieky.

Spoločnosť Herbacos Recordati s.r.o., ktorá je držiteľom registrácie lieku, zároveň vydala metodický pokyn k stiahnutiu predmetnej šarže. Distribútori musia okamžite zastaviť predaj dotknutých balení a vrátiť zásoby späť do skladu spoločnosti v Pardubiciach najneskôr do 26. júna 2026.

Na čo sa liek používa

VE*AL 25 mg sa používa pri krátkodobej liečbe bolesti, zápalu a opuchov. Pomáha tiež znižovať horúčku. Lekári ho predpisujú napríklad pri bolestiach chrbta, bolestivej menštruácii či bolestiach hlavy.

Využíva sa aj pri natiahnutí svalov, vyvrtnutiach, bolestiach kĺbov alebo pri ďalších poúrazových stavoch. Liek však podľa odborných informácií neodstraňuje samotnú príčinu zápalu, ale zmierňuje jeho prejavy.

ŠÚKL zároveň uviedol, že liečba pacientov by nemala byť ohrozená. Na trhu sú totiž dostupné iné šarže rovnakého lieku aj ďalšie prípravky s rovnakým liečivom v rovnakej forme. Ak máš doma balenie z dotknutej šarže, vhodný postup ti odporučí lekár alebo lekárnik.

Pokyny pre lekárne a distribútorov

Lekárne a zdravotnícke zariadenia musia vrátiť nevyužité balenia distribučným spoločnostiam, od ktorých liek nakúpili. Termín na vrátenie je stanovený do 15. júna 2026. Distribučné firmy následne vrátia predmetnú šaržu späť spoločnosti Herbacos Recordati. Kompenzácia bude riešená formou dobropisov v rámci dodávateľského reťazca.

V metodickom pokyne sa zároveň uvádza, že spoločnosť bude akceptovať vrátenie dotknutých balení len do určených termínov. Stiahnutie sa týka konkrétne lieku VE*AL 25 mg, tbl ent 30×25 mg v balení blis.Al/PVC.

Podozrenie na falšovaný liek

ŠÚKL aktuálne rieši stiahnutie lieku VE*AL 25 mg, nejde však o prvý podobný prípad za posledné mesiace. O problematike bezpečnosti liekov sme informovali už v minulosti, keď regulačné orgány upozornili na ďalšie rizikové prípravky dostupné na slovenskom trhu.

V apríli sa objavilo upozornenie na možné falšované balenia lieku Dy*port 500 U. Išlo o prášok na injekčný roztok so šaržou P09903 a exspiráciou 06/2027. Problematické balenia boli v anglickom jazyku. Spoločnosť Ipsen Pharma z Francúzska potvrdila, že uvedená šarža nepochádza z ich výroby. Pôvod lieku tak nebolo možné overiť.

Dy*port obsahuje botulínový toxín typu A a využíva sa pri liečbe svalových kŕčov, detskej mozgovej obrny, nadmerného potenia či inkontinencie. Podávať ho môžu iba lekári s potrebnou odbornou praxou.

Stiahnutie lieku na akné

ŠÚKL zároveň riešil aj stiahnutie niektorých balení lieku Akne*ycin Plus určeného na liečbu akné. Opatrenie sa týkalo šarží 51316X2 a 541193. Dôvodom bol nesúlad vo vzhľade vnútorného obalu. Aj v tomto prípade však regulačné orgány upozornili, že ide o preventívne opatrenie zamerané na dodržiavanie kvalitatívnych štandardov.

ŠÚKL v súvislosti s predchádzajúcimi prípadmi vyzval držiteľov povolení na zaobchádzanie s liekmi, aby si dôsledne overovali dodávateľov a lieky nakupovali len od oprávnených subjektov.

Pacienti by podľa odborníkov nemali meniť liečbu bez konzultácie s lekárom alebo lekárnikom. Aj pri stiahnutí konkrétnych šarží totiž často zostávajú dostupné alternatívne lieky s rovnakým účinkom.

Čítaj viac z kategórie: Zo Slovenska