ŠÚKL sťahuje z trhu dôležité antibiotikum. Ak ho máš doma, vráť ho do lekárne a kontaktuj lekára
- ŠÚKL sťahuje z trhu šarže lieku Clarithromycin hameln 500 mg
- Dôvodom je nesúlad s výrobnou praxou
- ŠÚKL sťahuje z trhu šarže lieku Clarithromycin hameln 500 mg
- Dôvodom je nesúlad s výrobnou praxou
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) z trhu sťahuje ďalší liek. Ak ho máš doma, vráť ho do lekárne, alebo kontaktuj svojho lekára. Tvoja liečba by však nemala byť nijak ohrozená.
ŠÚKL na svojom webe informuje o stiahnutí lieku Clarithromycin hameln 500 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok z trhu. Sťahovanie sa týka konkrétnych šarží s exspiráciou od apríla 2028 až do marca 2029.
Konkrétne ide o tieto šarže: 25D685 s exspiráciou 03/2029, 24J259 s exspiráciou 09/2028 a 24F130 s exspiráciou 04/2028. Liek sa stahuje z distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Liek sťahujú z trhu
Dôvodom preventívneho stiahnutia je zistený nesúlad so správnou výrobnou praxou, uvádza ŠÚKL. Ústav zdôrazňuje, že opatrenie má ochranný charakter a jeho cieľom je zabezpečiť bezpečnosť a zdravie pacientov.
„Dôvodom stiahnutia predmetných šarží lieku Clarithromycin hameln je zistený nedostatok, a to nesúlad so správnou výrobnou praxou. Sťahovanie má preventívny charakter v záujme ochrany bezpečnosti a zdravia pacientov,“ informuje ŠUKL.
Ako uvádza denník Pravda, Clarithromycin hameln 500 mg obsahuje liečivo klaritromycín, ktoré patrí do skupiny makrolidových antibiotík. Liek je určený na liečbu bakteriálnych infekcií u dospelých a detí starších ako 12 rokov. Používa sa napríklad pri akútnom vzplanutí chronickej bronchitídy, pneumónii získanej v komunite, akútnej bakteriálnej sinusitíde, streptokokovej faryngitíde a tonzilitíde, ako aj pri infekciách kože a mäkkých tkanív.
Liek vráť do lekárne
Podľa ŠÚKL sa pacienti nemajú čoho báť. „Liečba pacientov nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu je dostupná iná nedotknutá šarža daného lieku. Zároveň je dostupný aj iný liek s obsahom rovnakého liečiva v rovnakej liekovej forme, dávke a rovnakými terapeutickými indikáciami. Rozhodnutie o vhodnej liečbe musí stanoviť ošetrujúci lekár,“ informuje.
ŠÚKL odporúča lekárňam a zdravotníckym zariadeniam, aby dotknuté šarže okamžite stiahli a zabránili ich ďalšiemu vydávaniu. Pacienti, ktorí majú doma tieto šarže, by mali kontaktovať svojho lekára alebo lekáreň, kde liek zakúpili, a nahradiť ho bezpečnou alternatívou.
Čítaj viac z kategórie: Zo Slovenska
Zdroje: ŠÚKL, Pravda