ŠÚKL stiahol z trhu 2 populárne lieky: Varuje pred možnou kontamináciou, skontroluj svoju lekárničku
- Štátny ústav pre kontrolu liečiv sťahuje z trhu dve očné kvapky
- Zisti, ako postupovať, ak používaš tieto lieky
- Štátny ústav pre kontrolu liečiv sťahuje z trhu dve očné kvapky
- Zisti, ako postupovať, ak používaš tieto lieky
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval o stiahnutí dvoch liekov z trhu. Ide o očné kvapky An*alerg a Za*iten, ktoré sa používajú pri liečbe alergických zápalov spojoviek. Dôvody stiahnutia sú však v oboch prípadoch odlišné a vyžadujú si inú reakciu pacientov.
Antal*rg: Nesprávny príbalový leták
Prvým stiahnutým liekom je Ant*lerg 0,05 %, očné kvapky v 10 ml balení, informuje ŠÚKL. Sťahovanie sa týka šarže s číslom 3301255 s dátumom exspirácie 28. februára 2027. Liek sa sťahuje z distribučných spoločností, lekární aj zdravotníckych zariadení.
Dôvodom stiahnutia je prítomnosť nesprávnej príbalovej informácie v balení. Samotný liek je však bezpečný a účinný.
„Ak užívate dotknutú šaržu lieku, liečbu nie je potrebné prerušovať. Samotný liek spĺňa všetky požiadavky na účinnosť, bezpečnosť a kvalitu,“ uvádza ŠÚKL.
Pacienti môžu správnu písomnú informáciu pre používateľa lieku A*talerg 0,05 % nájsť na webovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv. V prípade nejasností odporúča ŠÚKL poradiť sa s lekárom alebo lekárnikom.
Antale*g obsahuje liečivo azelastínium-chlorid, ktoré zabraňuje pôsobeniu histamínu a iných látok vznikajúcich v tele pri alergickej reakcii. Používa sa na liečbu príznakov ako svrbenie, začervenanie očí, slzenie či opuch mihalníc pri alergických zápaloch spojoviek, najmä pri sennej nádche.
Z*diten: Možná mikrobiálna kontaminácia
Druhým stiahnutým liekom je Zadi*en, očné kvapky v 5 ml balení. Sťahovanie sa týka šarže s číslom 4V64 s dátumom exspirácie 30. septembra 2026. Rovnako ako v prípade Anta*ergu sa liek sťahuje z distribučných spoločností, lekární aj zdravotníckych zariadení.
Dôvod stiahnutia je však závažnejší. Počas výroby bola zistená anomália, ktorá by mohla viesť k mikrobiálnej kontaminácii lieku. ŠÚKL zdôrazňuje, že stiahnutie má preventívny charakter.
„Ak užívate predmetnú šaržu lieku, odporúčame, aby ste sa poradili s vaším ošetrujúcim lekárom,“ uvádza ŠÚKL v súvislosti so Zadite*om.
Zadi*en sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 3 roky na liečbu sezónnej alergickej konjunktivitídy – zápalu spojoviek prejavujúceho sa svrbením, slzením, červenými alebo opuchnutými očami či mihalnicami.
Liečba pacientov nie je ohrozená
ŠÚKL ubezpečuje, že v oboch prípadoch nebude liečba pacientov ohrozená. Na slovenskom trhu sú dostupné iné šarže lieku Antal*rg, prípadne iné lieky s obsahom rovnakého liečiva v rovnakej liekovej forme, dávke a s rovnakými terapeutickými indikáciami.
Podobne aj v prípade Zadit*nu sú na trhu dostupné alternatívne lieky v rovnakej liekovej forme a s rovnakými terapeutickými indikáciami. O vhodnej liečbe však musí rozhodnúť ošetrujúci lekár.
Pacienti, ktorí užívajú tieto lieky, by mali skontrolovať šaržu na obale svojho lieku. V prípade Antal*rgu môžu pri zhode so sťahovanou šaržou pokračovať v liečbe, ale mali by si prečítať správny príbalový leták na stránke ŠÚKL. Pri Zadi*ene sa v prípade zhody so sťahovanou šaržou odporúča konzultácia s lekárom.
Z obehu stiahli aj dve šarže populárneho antibiotika
Ako sme ťa nedávno informovali, ŠÚKL v apríli stiahol z obehu dve konkrétne šarže bežne predpisovaného antibiotika Cefi*ím STADA. Dôvodom boli nedostatky pri výrobe – lieky neboli vyrobené v súlade so správnou výrobnou praxou. Ide však o preventívne opatrenie, nie dôsledok škodlivosti pre pacientov.
Cefi*ím je antibiotikum zo skupiny cefalosporínov. Lekári ho často predpisujú pri liečbe bakteriálnych infekcií, ako sú:
- zápal stredného ucha,
- infekcie močových ciest,
- bronchitída,
- infekcie obličiek,
- zápaly hrdla,
- kvapavka.
Sťahovanie sa dotýka distribútorov, lekární aj nemocníc. Pacienti, ktorí majú doma niektorú z nasledujúcich šarží, by mali zbystriť pozornosť:
- Cefi*ím STADA 200 mg, tbl flm 10 × 200 mg
Šarža: TCTC24002, exspirácia: 08/2026 - Cefi*ím STADA 400 mg, tbl flm 10 × 400 mg
Šarža: SCTD24001, exspirácia: 02/2026
Čítaj viac z kategórie: Zo Slovenska
Zdroje: ŠÚKL, archív Startitup