Veľký úspech: Slováci s ich startupom získali investíciu viac ako 6 miliónov eur

Už sme ťa informovali, že slovenskému deep-tech startupu Powerful Medical, zameranému na medicínsky výskum, sa podarilo ako prvej digitálnej platforme na báze umelej inteligencie získať európsku certifikáciu (MDR). Dostali ju za ich prelomovú aplikáciu PMcardio.

Tá slúži na diagnostiku a následný manažment liečby kardiovaskulárnych ochorení pomocou interpretácie EKG. Vďaka získanej certifikácii môže byť PMcardio oficiálne nasadené do záchranných, nemocničných a ambulantných systémov, kde naplno využije svoj potenciál zachraňovať životy.

Startup teraz prichádza s ďalšou novinkou, je ňou zisk investície vo výške 6,2 milióna eur.

Úspešní podnikatelia a startupisti, na ktorých môžu byť Slováci hrdí

GALÉRIA+ 12

„Sme nesmierne vďační našim investorom – Venture To Future Fund (VFF), CB ESPRI Impact One, bpd partners a niekoľkým anjelským investorom – za to, že v nás ako spoločnosť vložili dôveru a v našu víziu prevratnej kardiovaskulárnej starostlivosti.“

„Využitie umelej inteligencie v medicíne je len v plienkach a my sme nadšení, že môžeme byť priekopníkmi v tejto oblasti. Aby sme mohli pokračovať v inováciách a posúvaní hraníc MedTech, vedeli sme, že sa musíme spojiť s investormi, ktorí plne chápu potenciál umelej inteligencie a strojového učenia v medicínskom priemysle.“

V našich nových investoroch sme našli silných partnerov a sme nadšení, že ich môžeme privítať na palube.

„Ich finančné prostriedky nám pomôžu presadzovať víziu našej spoločnosti a nasmerujú nás na cestu posilnenia nášho trhového potenciálu, globálnej expanzie a speňaženia PMcardio – našej vlajkovej lode, medicínskeho riešenia poháňaného AI na interpretáciu EKG a presnú diagnostiku kardiovaskulárnych chorôb.“

To, čo bude teraz inovatívny startup čakať aj v súvislosti so ziskom spomínanej certifikácie, nám prezradil doktor Robert Herman, ktorý je klinickým riaditeľom a spoluzakladateľom projektu.

Konštatuje, že CE certifikácia je predpoklad na začatie predaja v EÚ. „Umožní nám to komercializáciu nášho produktu a začíname s kľúčovými trhmi, ako je Británia, Nemecko, Rakúsko a Švajčiarsko. Už teraz máme viacero zoradených klientov. Ďalší hlavný míľnik bude certifikácia FDA, ktorá nám otvorí Spojené štáty americké, ktoré sú najväčším trhom pre zdravotnícke pomôcky na svete.“

„Regulácia pre medical devices sa pred približne rokom menila a momentálna MDR, ktorá nahrádzala MDD, je extrémne náročná a pre startupy skoro nereálna. Sme jedna z prvých firiem, ktorá audit a certifikáciu podstúpila už pod novou reguláciou a v našej sfére zatiaľ nikto certifikát nedostal.“

Tvrdí, že majú dedikovaný tím, ktorý s podporou najlepších konzultantov v EÚ zaškoľujú do tejto certifikácie aj regulátorov. Ďalší dôvod certifikovať umelú inteligenciu je zatiaľ extrémne komplikované.

„Treba byť v súlade s 20-ročnými ISO štandardmi a je potrebnej veľa validácie, preto mnoho firiem podobnú certifikáciu na technológiu nedostane. Nám sa podarilo navigovať reguláciou aj po tejto stránke.“

Podľa Dr. Roberta Hermana momentálne pracujú aj na ďalšom výskume, ktorý lekárom umožní predpovedať riziko úmrtia a posúdiť najefektívnejší liečebný postup pri pacientoch so zlyhávaním srdca, ktorých so starnúcou populáciou pribúda čoraz viac.

zdroj: Powerful Medical

„Zároveň budeme vedieť pri pacientoch s infarktom srdca vyhodnocovať z EKG, nielen či pacient infarkt má, ale aj ktorá srdcová tepna ho spôsobuje a akú má pacient prognózu. Taktiež pracujeme na algoritmoch, ktoré budú vedieť z EKG predpovedať riziko akútneho infarktu predčasne. Týmto spôsobom naša aplikácia prispeje k oveľa efektívnejšiemu manažmentu tohto častého ochorenia,” povedal Robert Herman.

Ich mobilná aplikáciu pomáha zdravotníckemu personálu s diagnostikou a liečbou kardiovaskulárnych chorôb. Vďaka umelej inteligencii, ktorá využíva poznatky z milióna EKG záznamov, je PMcardio rovnako spoľahlivé ako skúsený kardiológ s 30-ročnou praxou. Klinické testy dokázali, že v mnohých prípadoch je PMcardio dokonca presnejšie.

„Sme európska spoločnosť a Európa je zatiaľ našim hlavným trhom. Keďže sme úspešne získali certifikáciu EÚ, podľa nových nariadení MDR, môžeme na európsky trh uviesť celosvetovo prvú platformu na báze umelej inteligencie, ktorá slúži na digitalizáciu EKG a srdcovo-cievnu diagnostiku pacienta,“ dodal Martin Herman, CEO spoločnosti Powerful Medical.