ŠÚKL varuje pred vážnym rizikom: Užívanie populárnych liekov môže spôsobiť samovražedné myšlienky

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) a Európska lieková agentúra (EMA) vydali vážne upozornenie pre pacientov užívajúcich lieky s obsahom fi*asteridu a du*asteridu. Tieto prípravky, často predpisované na liečbu vypadávania vlasov u mužov a problémov s prostatou, môžu zvyšovať riziko samovražedných myšlienok. Ak užívaš tieto lieky, mal by si poznať ich riziká a vedieť, kedy vyhľadať lekársku pomoc.

Dotknuté lieky a ich použitie

Upozornenie sa vzťahuje na lieky obsahujúce dve účinné látky, uvádza ŠÚKL:

1. Fi*asterid – používa sa v nižších dávkach (1 mg) na liečbu vypadávania vlasov u mužov (androgénna alopécia) a vo vyšších dávkach (5 mg) na liečbu zväčšenej prostaty

2. Du*asterid – používa sa na liečbu zväčšenej prostaty (benígna hyperplázia prostaty)

Tieto lieky patria do skupiny inhibítorov 5-alfa-reduktázy (5-ARI), ktoré ovplyvňujú hladiny hormónov v tele.

Zistené bezpečnostné riziká

Európska lieková agentúra (EMA) vykonala rozsiahle hodnotenie bezpečnosti týchto liekov a dospela k závažným zisteniam:

• Samovražedné myšlienky sú potvrdené ako nežiaduci účinok perorálne užívaného fi*asteridu
• Najvyššie riziko je u pacientov liečených na vypadávanie vlasov
• V európskej databáze bolo identifikovaných 325 prípadov samovražedných myšlienok spojených s týmito liekmi
• Väčšina prípadov (313) sa týkala fi*asteridu, 13 prípadov bolo hlásených pri užívaní du*asteridu

Okrem toho sa zistilo, že se*uálna dysfunkcia, ktorá je známym vedľajším účinkom fi*asteridu, môže prispievať k zmenám nálady vrátane samovražedných myšlienok.

Odporúčania pre užívateľov

Ak užívaš fi*asterid na liečbu vypadávania vlasov, ŠÚKL odporúča:

Vedci hlásia až o 10-krát vyššiu účinnosť. Revolučná náplasť odhalí cukrovku bez bolesti

Nové bezpečnostné opatrenia

Na základe týchto zistení sa zavádzajú nové opatrenia:

• V balení liekov s obsahom 1 mg fi*asteridu bude priložená špeciálna karta pacienta, ktorá ťa upozorní na riziká depresívnej nálady, depresie, samovražedných myšlienok a se*uálnej dysfunkcie
• Informácie o liekoch budú aktualizované, aby obsahovali upozornenia na tieto riziká
• Lekári budú informovaní, aby venovali zvýšenú pozornosť pacientom užívajúcim tieto lieky

Štatistické údaje

Tieto nežiaduce účinky je potrebné vnímať v kontexte celkovej expozície pacientov, ktorá predstavuje približne:

• 270 miliónov prípadov užívania liekov s fi*asteridom
• 82 miliónov prípadov užívania liekov s du*asteridom

Napriek veľkému počtu užívateľov je riziko samovražedných myšlienok klasifikované ako „nežiaduci účinok s neznámou frekvenciou výskytu“, čo znamená, že jeho presný výskyt sa nedá odhadnúť z dostupných údajov.

Postup pri výskyte nežiaducich účinkov

Ak sa u teba vyskytnú akékoľvek nežiaduce účinky po užití týchto liekov, je dôležité:

1. Okamžite kontaktovať svojho lekára
2. Nahlásiť tieto nežiaduce účinky ŠÚKL prostredníctvom webovej stránky v časti Bezpečnosť liekov/Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky liekov

Hlásenie nežiaducich účinkov je kľúčové pre lepšie pochopenie bezpečnostného profilu liekov a ochranu ďalších pacientov.

Hoci tieto lieky môžu byť účinné pri liečbe vypadávania vlasov a problémov s prostatou, je dôležité zvážiť ich potenciálne riziká. Vždy sa poraď so svojím lekárom o možných alternatívach a o tom, či prínosy liečby prevažujú nad rizikami vo tvojom konkrétnom prípade.

Pamätaj, že tvoje duševné zdravie je rovnako dôležité ako fyzické zdravie, a akékoľvek zmeny nálady počas užívania týchto liekov by si nemal ignorovať.

Čítaj viac z kategórie: Zo Slovenska