ŠÚKL varuje pred známym liekom, skúsenosť s ním majú tisíce Slovákov. Našli sa falošné šarže

Falšované lieky predstavujú riziko, ktoré sa môže objaviť aj na regulovanom trhu. Najnovšie upozornenie sa týka konkrétneho prípravku, ktorý sa používa v medicíne pri viacerých diagnózach. Informoval o tom Štátny ústav pre kontrolu liečiv prostredníctvom tlačovej správy.

Podozrenie na falšované balenia

Na území Slovenska sa objavili podozrenia na falšované balenia lieku Dysport 500 U, ktorý sa dodáva ako prášok na injekčný roztok. Ide o konkrétnu šaržu označenú číslom P09903 s dátumom exspirácie 06/2027. Zaznamenané balenia tejto šarže sú v anglickom jazyku.

Výrobca liek nepotvrdil

Zástupca držiteľa registrácie, spoločnosť Ipsen Pharma z Francúzska, potvrdil, že uvedený liek s danou šaržou nepochádza z ich výroby. To znamená, že ide o neautorizované balenia, ktorých pôvod nie je potvrdený.

Použitie a distribúcia lieku

Dysport obsahuje hemaglutinínový komplex botulínového toxínu typu A. Využíva sa pri liečbe svalových kŕčov u dospelých aj detí od dvoch rokov, najmä pri detskej mozgovej obrne. U dospelých sa používa aj pri nadmernom potení, inkontinencii či na úpravu mimických vrások. Tento liek nie je určený na priamy výdaj pacientom, keďže ide o injekčný prípravok, ktorý môžu podávať len lekári s potrebnou praxou.

ŠÚKL zároveň upozornil držiteľov povolení na zaobchádzanie s liekmi, aby si dôsledne overovali svojich dodávateľov a lieky nakupovali len od oprávnených subjektov. O celej situácii boli informované aj orgány činné v trestnom konaní.

Sviatky bez voľna: Práca bude povinná a zamestnanci dostanú 100-percentný príplatok ku mzde

Stiahnutie lieku z trhu

Na problematiku liekov a ich bezpečnosti sme upozorňovali už v predchádzajúcom článku z 12. apríla. Aj v tomto prípade ide o situáciu, ktorá sa týka kvality a dostupnosti liekov na slovenskom trhu, tentoraz však z iného dôvodu.

Na Slovensku sa rieši stiahnutie lieku z distribúcie, čo môže u pacientov vyvolať otázky. V mnohých prípadoch však ide o preventívne opatrenia, ktorými regulačné orgány zabezpečujú dodržiavanie kvalitatívnych štandardov.

Problém s konkrétnymi šaržami

Tentoraz sa opatrenie týka lieku Aknemycin Plus, ktorý sa používa pri liečbe akné. Stiahnutie sa nevzťahuje na všetky balenia, ale len na dve konkrétne šarže – 51316X2 s exspiráciou marec 2027 a 541193 s exspiráciou október 2027. Dôvodom je nesúlad vo vzhľade vnútorného obalu.

Čo to znamená pre pacientov?

Liek obsahuje erytromycín a tretinoín, ktoré pôsobia proti baktériám a podporujú obnovu pokožky. Aj napriek stiahnutiu konkrétnych šarží sú na trhu dostupné alternatívy s rovnakým účinkom. Pacienti by však nemali meniť liečbu bez konzultácie s lekárom alebo lekárnikom, ktorí odporučia vhodný postup podľa individuálneho stavu.

Čítaj viac z kategórie: Hlavné správy a aktuality