SKVELÁ SPRÁVA: Firma zosnulého miliardára Petra Kellnera hlási prelomový úspech ich prípravku na boj s rakovinou
- Česká spoločnosť oznámila výsledky svojej štúdie prípravku SOT101 proti rakovine kože a obličiek
- U pacientov boli zaznamenané pozitívne účinky
- Česká spoločnosť oznámila výsledky svojej štúdie prípravku SOT101 proti rakovine kože a obličiek
- U pacientov boli zaznamenané pozitívne účinky
Sotio je biotechnologická spoločnosť vlastnená skupinou PPF, ktorej zakladateľom a majoritným akcionárom bol Petr Kellner. Kellner zahynul koncom marca 2021 pri nehode vrtuľníka na Aljaške. Medzinárodná investičná skupina PPF pôsobí v Európe, Ázii a Severnej Amerike a vlastní aktíva vo výške 44 miliárd eur.
Spoločnosť Sotio, ktorú má PFF pod svojimi krídlami, najnovšie oznámila veľmi dobré správy pre onkologických pacientov.
Biotechnologická spoločnosť SOTIO Biotech v stredu oznámila priebežné výsledky prebiehajúcej klinickej štúdie s názvom AURELIO-03, ktorá sa zameriava na bezpečnosť a účinnosť jej lieku SOT101. U chorých bol zaznamenaný čiastočný ústup nádoru, ale aj dlhodobá stabilizácia ochorenia či úplné vymiznutie ložísk nádoru.
Výsledky prezentoval Dr. Stephane Champiat z parížskeho Ústavu onkológie Gustava Roussyho na najvýznamnejšej konferencii Americkej asociácie pre výskum rakoviny (ACCR).
Práve tu sa stretávajú odborníci z oblasti výskumu a vývoja nových metód liečby nádorových ochorení. Štúdia hodnotí okrem samostatného podávania SOT101 aj jeho kombináciu s humanizovanou monoklonálnou protilátkou (pembrolizumab) u pacientov s pokročilými nádormi. Ukázalo sa, že kombinácia týchto liekov bola prínosná u 12 z 16 pacientov.
„Výsledky prípravku SOT101 v kombinácii s pembrolizumabom aj jeho na jeseň prezentovaná účinnosť ako monoterapia preukazujú veľký potenciál interleukínu 15 v oblasti imunoonkológie,“ hovorí Dr. Stephane Champiat z Oddelenia vývoja liečiv Ústavu onkológie Gustava Roussyho a koordinujúci lekár klinickej štúdie AURELIO-03.
„Z jeho schopnosti posilňovať vrodenú aj adaptívnu imunitnú odpoveď organizmu na nádorové ochorenie by mohli do budúcnosti profitovať pacienti, ktorí nemajú iné liečebné možnosti. Osobne sa veľmi teším na pokrok v ďalších fázach klinického vývoja,“ tvrdí Champiat.
Dobrou správou je, že SOT101 bol aj v kombinácii dobre tolerovaný a väčšina nežiaducich účinkov nebola vážna. Na základe výsledkov štúdie bola tiež stanovená odporúčaná dávka pre ďalšiu klinickú štúdiu fázy dva.
„Nastavenie úrovne dávkovania pre klinickú štúdiu fázy 2 a preukázanie bezpečnosti a účinnosti v kombinácii s pembrolizumabom v štúdii AURELIO-03 boli pre Sotio kľúčovým klinickým míľnikom pri vývoji nášho prípravku SOT101,“ hovorí prof. Radek Špíšek, generálny riaditeľ spoločnosti Sotio.
Firma už minulý rok prezentovala predklinické údaje z výskumu a vývoja svojho lieku na rakovinu. Potvrdilo sa, že ich prípravok s názvom SOT102 má vďaka väzbe na bielkovinu nádejný potenciál eliminovať nádorové bunky pri karcinóme žalúdka a pankreasu.
Prípravok funguje na báze tzv. Antibody-drug conjugates (ADC). Tá umožňuje cielené dodanie vysoko účinnej chemoterapie pomocou protilátok rozpoznávajúcich bielkoviny špecifické pre nádorové bunky.
„SOT102 vykazuje schopnosť viazať sa výlučne na bielkovinu CLDN18.2 a účinne eliminovať nádorové bunky na zvieracích modeloch,“ informuje spoločnosť na svojom oficiálnom webe.
Prípravok eliminoval nádorové bunky u všetkých 10 testovaných myší s bunkami pacientov s karcinómami žalúdka, pankreasu, pečene, hrubého čreva a pľúc.
Testovanie u opíc a potkanov ukázalo, že aplikácia lieku SOT102 v terapeutických dávkach je živými organizmami dobre znášaná, a to bez významných vedľajších účinkov.
„Prípravky ADC sú veľkou nádejou pre budúcnosť liečby nádorových ochorení, ale doterajšie úspechy boli limitované nízkou stabilitou a krátkou dobou pôsobenia často sprevádzanú vážnymi vedľajšími účinkami,“ uviedol profesor Radek Spisek, generálny riaditeľ Sotio.
Firma Soti momentálne pôsobí v Európe, USA a Číne. Ich vlastné výrobné laboratória s osvedčením GMP (o správnej výrobnej praxi) sa nachádzajú v Prahe a Pekingu.
Laboratóriá v Prahe, ktoré patria k najväčším svojho druhu v Európe, vyrábajú a dodávajú prípravky na báze bunkovej imunoterapie pre klinické štúdie v Európe aj v USA. Laboratóriá v Pekingu zase vyrábajú prípravky na báze bunkovej terapie pre spoločné výskumné projekty s poprednými čínskymi nemocnicami.
Zdroje: morningstar.com, sotio.com, PPF