Rusi sa rozhýbali. Európska lieková agentúra prijala žiadosť o spustenie procesu registrácie Sputnika V

  • Po dezinformáciách z ruskej strany o tom, že požiadali o registráciu Európsku liekovú agentúru (EMA) sa Rusi skutočne odhodlali k činu
  • EMA dnes na Twitteri informovala, že začala s takzvanou rolling review Sputnika V
  • Rolling review (priebežné skúmanie) je prvým krokom k registrácii vakcíny v Európskej únii
  • Ak dopadne dobre, Rusi si budú môcť požiadať o registráciu vakcíny Sputnik V
Vakcína Sputnik V
TASR/AP Photo/Risto Bozovic
  • Po dezinformáciách z ruskej strany o tom, že požiadali o registráciu Európsku liekovú agentúru (EMA) sa Rusi skutočne odhodlali k činu
  • EMA dnes na Twitteri informovala, že začala s takzvanou rolling review Sputnika V
  • Rolling review (priebežné skúmanie) je prvým krokom k registrácii vakcíny v Európskej únii
  • Ak dopadne dobre, Rusi si budú môcť požiadať o registráciu vakcíny Sputnik V

Po dezinformáciách z ruskej strany o tom, že požiadali o registráciu Európsku liekovú agentúru (EMA), sa výrobcovia Sputnika V skutočne odhodlali k činu. EMA dnes na Twitteri informovala, že začala s takzvanou rolling review  Sputnika V.

„Výbor pre lieky na humánne použitie (EMP) spoločnosti EMA (CHMP) začal postupné preskúmanie vakcíny Sputnik V (Gam-COVID-Vac), vakcíny proti koroanvírusu vyvinutej ruským Národným centrom pre epidemiológiu a mikrobiológiu Gamaleya,“ píše EMA vo vyhlásení. Žiadosť o rolling review podala nemecká firma R-Pharm Germany, ktorá je súčasťou ruskej farmaceutickej skupiny R-Pharm. 

Rolling review (priebežné skúmanie) je prvým krokom k registrácii vakcíny v Európskej únii. Začatie priebežného preskúmania je založené na výsledkoch laboratórnych a klinických štúdií u dospelých. „Tieto štúdie naznačujú, že Sputnik V spúšťa produkciu protilátok a imunitných buniek, ktoré sú zamerané na koronavírus SARS-CoV-2, a môžu pomôcť chrániť pred COVID-19,“ píše EMA vo vyhlásení.

„Po rozhodnutí Výboru pre lieky na humánne použite, že údaje doložené žiadateľom sú dostatočné, môže žiadateľ predložiť EMA formálnu žiadosť o registráciu,“ napísal minister zdravotníctva Marek Krajčí na Facebooku.

Najnovšie video

Fontech

ĎALŠIE ČLÁNKY Z FONTECH.SK

Fontech