USA investuje 500 miliónov dolárov do univerzálnej vakcíny proti chrípke a koronavírusu. Vedci sú rozdelení

Americké ministerstvo zdravotníctva a sociálnych služieb (HHS – Department of Health and Human Services) oznámilo začiatok novej iniciatívy, ktorá má za cieľ vyvinúť univerzálnu vakcínu proti chrípke a koronavírusu. Na projekte s názvom Generation Gold Standard (Generácia zlatého štandardu) sa podieľa Národný inštitút pre alergie a infekčné choroby (NIAID – National Institute of Allergy and Infectious Diseases), ktorý pod HHS patrí. Informuje portál   CNN. 

Cieľom je schváliť vakcínu americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA – Food and Drug Administration) do roku 2029.

„Rozširujeme ochranu vakcín za hranice konkrétnych kmeňov a pripravujeme sa na vírusové hrozby budúcnosti,“ uviedol Dr. Jay Bhattacharya, riaditeľ Národného inštitútu zdravia v správe, ktorú získala CNN.

Starý princíp, nové ambície

Na vývoj vakcín dostane Národný inštitút zdravia 500 miliónov dolárov z rozpočtu BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority – Úrad pre pokročilý biomedicínsky výskum a vývoj), ktorý je súčasťou HHS. Prostriedky sú určené na vývoj celovírusových inaktivovaných vakcín – teda takých, ktoré obsahujú celý, ale zneškodnený vírus.

Tieto vakcíny vyvíjajú dvaja poprední vedci: Dr. Matthew Memoli a Dr. Jeffery Taubenberger. Memoli je známy aj tým, že odmietol povinné očkovanie proti Covidu-19 vo svojom vlastnom inštitúte. Podľa vlastných slov verí, že vakcíny, ktoré napodobňujú prirodzenú infekciu, poskytujú širšiu ochranu.

Podľa interného dokumentu HHS, ktorý získala CNN, je cieľom „dosiahnuť silnú ochranu proti viacerým vírusom spôsobujúcim infekcie dýchacích ciest, ako sú SARS-CoV-2 (Covid-19) a chrípkové vírusy“.

Vedci sú skeptickí

Nie všetci odborníci však projekt vítajú bez výhrad. Dr. Greg Poland z kliniky Mayo upozorňuje, že BPL-1357 – jedna z testovaných vakcín – obsahuje len chrípkové vírusy typu A, čo znamená, že nejde o univerzálnu vakcínu podľa bežnej definície. Tá by mala pokrývať aj vírusy typu B a zabezpečiť aspoň 75 % ochranu počas jedného roka pre všetky vekové skupiny.

„Nie je to univerzálna vakcína proti chrípke. Ak niečo, tak univerzálna pandemická vakcína,“ uviedol Poland. Podľa neho je zvláštne investovať obrovské prostriedky do technológie, ktorú vedci opustili už pred 50 rokmi kvôli otázkam bezpečnosti.

Podobne kritický je aj Dr. Peter Hotez z nemocnice Texas Children’s Hospital. Tvrdí, že celovírusové inaktivované vakcíny môžu vyvolať nežiaduce imunitné reakcie. Poukazuje na prípad vakcíny proti prasacej chrípke z roku 1976, ktorá bola spájaná so vzácnym neurologickým ochorením Guillainov-Barrého syndróm.

Koniec sezónnych vakcín proti Covid-19?

Oznámenie HHS prichádza krátko po tom, ako agentúra rozhodla, že všetky nové vakcíny – vrátane tých proti Covid-19 – budú musieť prejsť placebom kontrolovanými skúškami (t. j. štúdiami, kde jedna skupina dostáva účinnú látku a druhá len neúčinné placebo). Ide o takzvaný zlatý štandard klinického testovania.

Znamená to potenciálny koniec zrýchleného schvaľovania sezónnych vakcín, aké poznáme pri chrípke či Covid-19. Podľa HHS: „Zmeny a aktualizácie vakcín musia byť preverené pomocou zlatého štandardu vedeckých poznatkov.“

Aj keď úrad neuviedol konkrétne, či sa táto požiadavka bude vzťahovať aj na aktualizované vakcíny od Moderny či Pfizeru, zástupca HHS pre CNN potvrdil, že pravidlá platia pre všetky nové vakcíny.

Dr. Paul Offit, poradca FDA pre vakcíny, označil takéto rozhodnutie za problematické: „Môže to oddialiť dostupnosť vakcín pre starších ľudí, pre ktorých je aj niekoľkomesačná ochrana kritická.“

Spoločnosť Moderna uviedla, že očakáva schválenie novej generácie vakcín do 31. mája 2025. Plány na kombinovanú vakcínu proti chrípke a Covid-19 však odložila na rok 2026, pričom sa sústredí na starších dospelých.

Nový dohľad nad bezpečnosťou?

HHS takisto zvažuje vybudovanie vlastného systému sledovania bezpečnosti vakcín, ktorý by nahradil súčasné systémy ako VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System) a Vaccine Safety Datalink. V internom dokumente ich označilo za „regulačné zlyhania“.

Tento plán narazil na kritiku v Senáte. Republikánsky senátor Bill Cassidy pripomenul, že minister zdravotníctva Robert F. Kennedy Jr. počas svojej nominácie sľúbil, že bude pracovať v rámci existujúcich systémov.

Cassidy podporuje vývoj univerzálnej vakcíny, ale nové požiadavky na testovanie považuje za kontroverzné: „Máme dôkazy o bezpečnosti. Vyžadovať placebo znamená upierať ľuďom prístup k ochrane.“

Čítaj viac z kategórie: Zo sveta