Riziko úmrtia znížila až o 60 %: Nová zbraň proti rakovine pankreasu takmer zdvojnásobila medián prežívania

Rakovina pankreasu patrí k najagresívnejším ochoreniam. Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv schválil nový cielený liek Raso*que, známy pod účinnou látkou daraxonrasib, na liečbu metastatického adenokarcinómu pankreasu. V rozsiahlej klinickej štúdii fázy 3 predĺžil medián celkového prežívania zo 6,7 na 13,2 mesiaca v porovnaní so štandardnou chemoterapiou.

Liek je určený dospelým pacientom, ktorí už absolvovali aspoň jednu systémovú liečbu alebo nie sú vhodnými kandidátmi na kombinovanú systémovú terapiu.

Riziko úmrtia na rakovinu kleslo o 60 %

Rasonque sa užíva raz denne vo forme tablety. Jeho mechanizmus sa zameriava na proteíny RAS, ktoré zohrávajú významnú úlohu pri raste veľkej časti nádorov pankreasu. FDA schválil liek 26. augusta 2026, pričom rozhodnutie prišlo približne šesť a pol mesiaca pred pôvodným regulačným termínom.

„Dnešné schválenie poskytuje pacientom, ktorí čelia mimoriadne zložitej a historicky ťažko liečiteľnej rakovine, novú kľúčovú možnosť,“ uviedol úradujúci komisár FDA Kyle Diamantas.

Rozhodnutie regulačného úradu vychádza najmä z výsledkov globálnej randomizovanej štúdie fázy 3 RASolute 302. Zapojilo sa do nej 500 dospelých s predtým liečeným metastatickým adenokarcinómom pankreasu, uvádza CNN. 

Pacienti dostávali buď daraxonrasib v dávke 300 miligramov jedenkrát denne, alebo jednu zo štandardných chemoterapeutických možností.

V celej sledovanej populácii znížil Raso*que riziko úmrtia o 60 percent v porovnaní s chemoterapiou. Medián celkového prežívania dosiahol 13,2 mesiaca, zatiaľ čo pri chemoterapii to bolo 6,7 mesiaca.

Významný rozdiel sa objavil aj pri prežívaní bez progresie ochorenia. Pri liečbe Raso*que dosiahol medián 7,2 mesiaca oproti 3,6 mesiaca pri chemoterapii.

„Tento liek preukázal bezprecedentné výsledky v oblasti s vysokým neuspokojeným dopytom,“ povedal Angelo de Claro z Onkologického centra excelentnosti FDA. Výsledky sa podľa spoločnosti Revolution Medicines vo všeobecnosti potvrdili aj v skupine pacientov s mutáciami RAS G12.

Dôležité je, že liek bol schválený pre pacientov s identifikovanou mutáciou RAS aj bez nej. Na jeho nasadenie preto nie je potrebný sprievodný diagnostický test zameraný na konkrétnu mutáciu.

Zlepšila sa aj kvalita života

Štúdia nesledovala iba dĺžku prežívania, ale aj kvalitu života pacientov. Pri liečbe Rason*ue bol medián času do zhoršenia celkového zdravotného stavu a kvality života 5,7 mesiaca. Pri chemoterapii dosiahol 2,6 mesiaca.

Zhoršenie klinicky významnej bolesti sa pri daraxonrasibe oddialilo na medián 9,2 mesiaca oproti 3,8 mesiaca pri chemoterapii. Výhodou môže byť aj samotná forma liečby. Ra*onque sa užíva perorálne raz denne, zatiaľ čo chemoterapia často vyžaduje pravidelné intravenózne podávanie.

Liečba však nie je bez rizík. Medzi najčastejšie vedľajšie účinky patria vyrážka, hnačka, zápaly sliznice úst, nevoľnosť, únava, vracanie, bolesti brucha, opuchy, znížená chuť do jedla a krvácanie.

Závažné nežiaduce reakcie sa v klinických skúšaniach objavili u 30 percent pacientov liečených liekom. FDA upozorňuje aj na možné závažné kožné komplikácie, gastrointestinálnu perforáciu či intersticiálne ochorenie pľúc, píše Revolution Medicines. 

Rakovina pankreasu zostáva jedným z najťažšie liečiteľných onkologických ochorení. V Spojených štátoch sa ročne diagnostikujú desaťtisíce nových prípadov a ochorenie sa často odhalí až v pokročilom štádiu.

Ra*onque preto predstavuje novú liečebnú možnosť pre presne vymedzenú skupinu pacientov s metastatickým ochorením. Zároveň nejde o univerzálny liek na rakovinu pankreasu, ale o cielenú terapiu určenú pacientom po predchádzajúcej liečbe alebo tým, ktorí nemôžu dostať kombinovanú systémovú terapiu.

Čítaj viac z kategórie: Wellbeing

Zdroje: FDA, CNN, Revolution Medicines