Najčastejšia výhovorka antivaxerov končí. Vakcína od spoločností Pfizer/BioNTech získala plnú registráciu od FDA

Americkí Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) udelil v pondelok plnú registráciu vakcíne Comirnaty spoločností Pfizer a BioNTech pre osoby vo veku od 16 rokov. Comirnaty je tak prvá vakcíny, ktorá bola plne registrovaná v USA, uvádza spravodajský web televízie NBC News.

Matematik Kollár: Máme 8-krát prísnejšie pravidlá ako na jeseň. Prinesie to akurát hromadné nedodržiavanie opatrení

„Schválenie tejto vakcíny FDA je míľnikom, pretože pokračujeme v boji proti pandémii COVID-19,“ cituje NBC News úradujúcu komisárku FDA Dr. Janet Woodcockovú. „Napriek tomu, že milióny ľudí už bezpečne dostali vakcíny proti COVID-19, uznávame, že u niektorých môže schválenie vakcíny FDA teraz vzbudiť dodatočnú dôveru v očkovanie. Dnešný míľnik nás posúva o krok bližšie k zmene priebehu tejto pandémie v USA.“

Prieskum ukázal väčšiu ochotu zaočkovať sa plne registrovanou vakcínou

Práve podmienečná registrácia pre núdzové použitie je častou výhovorkou antivaxerov, dokonca aj časti zdravotníkov, prečo sa nedať zaočkovať. Dnešným dňom je v USA už nepoužiteľná.

Today, FDA approved the first COVID-19 vaccine for the prevention of #COVID19 disease in individuals 16 years of age and older. https://t.co/iOqsxXV1fj

— U.S. FDA (@US_FDA) August 23, 2021

Väčšiu ochotu nechať sa zaočkovať plne registrovanou vakcínou ukazuje aj prieskum nadácie Kaiser Family Foundation z júna, upozorňuje televízia. Až 3 z 10 nezaočkovaných dospelých ľudí prejavilo väčšiu ochotu zaočkovať sa, ak by bola vakcína úplne schválená.

NBC News tvrdí, že takéto rozhodnutie FDA len podporí očakávané očkovacie mandáty pre zamestnancov.

Moderna tiež požiadala o úplnú registráciu

„Úplné schválenie nemôže prísť v dôležitejšom čase, pretože vysoko nákazlivý delta variant naďalej zvyšuje počet prípadov a úmrtí v USA,“ uviedol bývalý riaditeľ Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) Dr. Richard Besser. „Dúfam, že úplné schválenie vyrieši všetky zostávajúce obavy a posunie mnoho ľudí k očkovaniu.“

zdroj: TASR/AP, Ted S. Warren

Spoločnosť Moderna tiež požiadala o úplné schválenie. Spoločnosť Johnson & Johnson zatiaľ nepožiadala o úplné schválenie a naďalej sa používa v režime podmienečnej registrácie.

Podľa údajov CDC bolo do pondelka v USA podaných viac ako 203 miliónov dávok vakcíny.

V krajinách Európskej únie sa používajú všetky vakcíny na koronavírus na podmienečnú registráciu. Žiadna zo spoločností zatiaľ nepodnikla kroky, ktoré by smerovali k úplnej registrácii. V praxi sa väčšinou požiada o úplnú registráciu najskôr v USA a až potom smerujú spoločnosti žiadosti Európskej liekovej agentúre (EMA).