Správa roka: Oxfordská vakcína je bezpečná a účinná, ukazuje čerstvá štúdia

Nové dáta zverejnené v časopise Lancet potvrdili, už predtým zverejnené údaje o účinnosti vakcíny od spoločnosti AstraZeneca, ktorú vyvíjala v spolupráci s Oxfordskou univerzitou. Vakcína vykázala účinnosť 90% u malej skupiny, ktorá dostala najskôr polovičnú dávku, ale iba u 62% u väčšiny, ktorá dostala plnú dávku.

Výsledkom týchto nových dát môže byť, že regulačné orgány budú musieť rozhodnúť, ako sa má vakcína použiť, ak ju schvália.

Očkovanie proti koronavírusu na Slovensku sa odkladá. Minister Krajčí prezradil nový termín

Oxfordská univerzita a jej partner, spoločnosť AstraZeneca, požadujú regulačné schválenie pre svoju očakávanú vakcínu na základe toho, že má 70% účinnosť po zhromaždení výsledkov zo štúdií vo Veľkej Británii a Brazílii.

Ale sú to jednotlivé regulačné orgány vo Veľkej Británii, Európe a USA, ktoré budú musieť rozhodnúť, ktorý dávkovací režim je vhodný, ak ho využijú.

Účinná je aj vakcína od BioNTech a Pfizer

Americký Úrad pre kontrolu potravín a liekov (FDA) v utorok zverejnil dokument, v ktorom uviedol, že vakcína proti ochoreniu COVID-19 od spoločností BioNTech a Pfizer je bezpečná a účinná. Informovala o tom agentúra AFP.

Dokument bol zverejnený dva dni predtým, ako sa zíde poradný výbor FDA, ktorý rozhodne o schválení použitia vakcíny v mimoriadnych prípadoch; kým nebude vydané štandardné povolenie na jej použitie. Vyhlásenie FDA podľa AFP naznačuje, že regulačný úrad je naklonený tejto žiadosti vyhovieť.

Z dokumentu FDA vyplýva, že údaje od 38 000 účastníkov zapojených do testovania vakcíny v USA „naznačujú priaznivý bezpečnostný profil bez identifikovaných konkrétnych bezpečnostných obáv, ktoré by bránili vydaniu EUA (povolenie na núdzové použitie)“.

Pribudlo takmer 2 000 nových prípadov koronavírusu. V nemocniciach je rekordné množstvo pacientov

FDA potvrdil, že vakcína od spoločností Pfizer a BioNTech mala 95-percentnú účinnosť, reakcie boli jednotné vo všetkých vekových skupinách a pohlaviach bez ohľadu na ich rasovú príslušnosť, ako aj u ľudí s vážnymi zdravotnými problémami.

FDA uviedol, že je potrebný ďalší výskum potvrdzujúci dôkazy o tom, že vakcína zabraňuje aj tým najhorším prípadom choroby COVID-19, že poskytuje ochranu už po očkovaní prvej z dvoch dávok a že funguje u ľudí, ktorí boli predtým infikovaní.