Nové pravidlá rezortu ohrozujú moderné lieky na Slovensku. Situácia sa môže ešte zhoršiť

Trpíš závažným ochorením a tvoj lekár ti povie, že existuje moderný liek schopný ti pomôcť? V Česku či Rakúsku by si ho pravdepodobne dostal, no na Slovensku máš smolu. Nenájdeš ho v systéme úhrad z verejného zdravotného poistenia a k liečbe sa dostaneš len na výnimku – ak vôbec. Bohužiaľ, táto situácia sa môže ešte zhoršiť.

Minister zdravotníctva Kamil Šaško od svojho nástupu v októbri 2024 takmer úplne zastavil vstup inovatívnych liekov do systému úhrad.

Asociácia inovatívneho farmaceutického priemyslu (AIFP) tento alarmujúci fakt potvrdila na základe verejne publikovaných rozhodnutí Ministerstva zdravotníctva SR. Minister už neuzatvára zmluvy s výrobcami liekov a pripravuje vyhlášku, ktorá tento stav ešte upevní.

Informujú o tom weby Zdravie Pluska a Medicína Trend.

Moderné riešenia na vážne ochorenia

Čo vlastne znamená pojem inovatívne lieky a prečo vzbudzujú toľko pozornosti? Predstavujú moderné farmaceutické produkty prinášajúce nové postupy v liečbe rôznych ochorení. Vznikajú vďaka pokroku v biotechnológiách, génovej terapii či personalizovanej medicíne.

Oproti bežnej liečbe ponúkajú niekoľko zásadných výhod. Cielene zasahujú mechanizmy ochorenia a dosahujú vyššiu účinnosť. Nové technológie umožňujú vytvárať lieky šetrnejšie k telu pacienta s výrazne nižším počtom vedľajších účinkov. Liečba sa prispôsobuje genetickému profilu každého pacienta.

Onkologickí pacienti pocítia výhody nových cielených terapií a imunoterapií v účinnejšom boji proti rakovine. Pacienti s neurologickými ochoreniami získajú nové možnosti liečby Alzheimerovej choroby, Parkinsona či roztrúsenej sklerózy. Chorí s autoimunitnými problémami sa dočkajú biologických liekov schopných regulovať imunitný systém. Aj ľudia so zriedkavými ochoreniami nájdu nádej v génových terapiách, ktoré liečia donedávna neliečiteľné diagnózy.

Slovenská realita: Čísla hovoria jasne

Štatistiky odhaľujú varovný trend. V roku 2022 sa do systému úhrad dostalo 33 nových inovatívnych liekov, v roku 2023 dokonca 35. Minulý rok ich počet klesol na 17. Prvý štvrťrok 2025 priniesol len dva nové lieky, oba schválené na základe zmlúv podpísaných ešte bývalou ministerkou Zuzanou Dolinkovou.

Výkonná riaditeľka AIFP Iveta Pálešová upozorňuje na zastavenie pozitívneho trendu z predchádzajúcich rokov. Farmaceutický priemysel sa pritom v poslednom období snažil dobehnúť inovačnú priepasť z rokov 2011 – 2018, keď systém prijal minimum život zachraňujúcich liekov. Teraz Slovensko opäť zaostáva za ostatnými krajinami EÚ vrátane susedov.

Pacient v pasci systému

Vážne ochorenie ťa postaví pred neľahkú situáciu. Zdravotné poisťovne rozhodujú, či liečbu predpísanú tvojím lekárom uhradia na základe výnimky. Rozpočet na takúto liečbu však nestačí a poisťovne otvorene priznávajú nedostatok financií.

Ministerstvo zdravotníctva plánuje vydať vyhlášku, ktorá ešte viac sťaží vstup nových liekov do systému úhrad. Inšpiráciu našlo v krajinách Pobaltia a Maďarsku, ktoré už dnes okupujú posledné priečky v rebríčku dostupnosti liekov v EÚ. Schválenie vyhlášky môže ešte predĺžiť čakanie na liečbu. Pritom slovenskí pacienti už teraz žijú v priemere o 3,5 roka kratšie než priemer EÚ.

Zdravie verzus úspory – investícia do budúcnosti

AIFP kritizuje prístup ministerstva, ktoré napriek vyhláseniam o priorite pacientov šetrí práve na nich. Smrteľne chorých ľudí tak stavia do nezávideniahodnej pozície.

Moderné štáty považujú zdravotníctvo za prioritu. Investície do inovatívnych liekov a technológií prinášajú spoločnosti dlhodobé výhody. Zdraví občania pracujú produktívnejšie, menej zaťažujú sociálny systém a podporujú ekonomický rast. Slovensko kráča opačným smerom. Asociácia interpretuje tento postoj ako jasný signál nezáujmu štátu o zdravotné inovácie pre svojich občanov.

Farmaceutický priemysel sa snažil s ministrom konštruktívne komunikovať a upozornil ho na riziká. Ak sa situácia zhorší, farmaceutické spoločnosti vyškrtnú Slovensko zo svojich investičných plánov.

Takýto krok prinesie vážne následky. Slovensko stratí klinické skúšania, niektoré štandardné lieky z EÚ sa k nám vôbec nedostanú a farmaceutické firmy uprednostnia iné trhy. Slovenskí pacienti už dnes čelia diskriminácii oproti iným krajinám EÚ vrátane Česka. V budúcnosti sa dočkajú ešte menej liečebných možností a na lieky budú čakať podstatne dlhšie.

Zdravotníctvo by mal každý moderný štát považovať za prioritu. Investície sa vrátia v podobe zdravšej a produktívnejšej populácie. Slovensko však zvolilo opačnú cestu s možnými dlhodobými negatívnymi dôsledkami na zdravie svojich obyvateľov.

Vyjadrenie Ministerstva zdravotníctva k aktuálnej situácií

Ministerstvo zdravotníctva robí všetko pre to, aby pacienti mali ešte väčší prístup k liekom, ako je tomu v súčasnosti, a preto podniká všetky kroky, aby sa zdroje z verejného zdravotného poistenia vynakladali efektívne. Zlepšenie kontroly výdavkov napokon prinesie väčší prístup pacientov k liekom.

Ministerstvo zdravotníctva SR je v zmysle platnej legislatívy povinné v procese kategorizácie prihliadať na to, aby finančné prostriedky, s ktorými hospodária zdravotné poisťovne, postačovali na úhradu liekov, zdravotníckych a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia.

Vzhľadom na to, že predchádzajúca vláda nedodržiavala platnú legislatívu, bol rozpočet opakovane prekročený. Zdroje z verejného zdravotného poistenia boli vynakladané neefektívne a netransparentne, čo nakoniec potvrdzuje správa z Národného kontrolného úradu ( ďalej „NKÚ“). Pôvodne plánovaný rozpočet na lieky za rok 2023 bol takýmto neefektívnym a netransparentným zaradením liekov navýšený o 179 miliónov EUR. Aj toto bol dôvod, že NKÚ pri návrhu štátneho rozpočtu v decembri 2023 pre rok 2024 vydalo stanovisko, kde vyzvalo MZ SR k účinným opatreniam.

Priority a návrhy na zlepšenie 

Pán minister Kamil Šaško nastúpil na Ministerstvo zdravotníctva v procese prípravy konsolidačného rozpočtu, ktorý je výsledkom vládnutia predchádzajúcej vlády.

Jednou z jeho priorít bolo zastabilizovanie systému, do ktorého v neposlednom rade patria výdavky na lieky, ktoré tvoria veľkú časť objemu zdrojov v zdravotníctve. Nezastavil kategorizačný proces, proces kategorizácie prebieha každý mesiac, kategorizačná komisia zasadá, rokuje a vydáva odborné odporúčanie pre ministra v zákonom stanovených lehotách, ako o zaradení liekov, tak aj o podnetoch, ktoré ministerstvo zdravotníctva dostáva od odborných spoločností.

Máme za to, že nespokojnosť Asociácie farmaceutického priemyslu (AIFP) pramení len z nepochopenia pripravovaných krokov. Ministerstvo zdravotníctva koná v súlade so zákonom a vynakladá maximálnu snahu, aby boli uhrádzané nákladovo efektívne lieky. Ministerstvo pripravuje legislatívne kroky, aby bol systém udržateľný a aby bola naplnená jeho úloha v zmysle platnej legislatívy, dodržania rozpočtu určeného na úhradu liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia.

Cieľom je zabezpečiť neustály prístup nových liekov za férové ceny, a preto sa minister Kamil Šaško v rámci reformy liekovej politiky rozhodol pristúpiť k zmene vyhlášky s cieľom zabezpečiť pacientom väčší prístup k novým liekom.

Čítaj viac z kategórie: Zaujímavosti