Zo slovenského trhu zmiznú 4 životne dôležité liečivá, varuje ŠÚKL. Pripravuje plán na záchranu tisícov pacientov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv oznámil, že držiteľ registrácie viacerých inzulínových prípravkov informoval o plánovanom ukončení dodávok štyroch vybraných foriem inzulínov na slovenský trh. Zmena má nastať 1. januára 2027 a súvisí s „globálnym ukončením ich výroby, ktoré sa okrem Slovenska bude týkať aj všetkých krajín EÚ“, uvádza ŠÚKL. Momentálne je v predaji až 34 rôznych typov inzulínu, pričom dostupnosť dotknutých prípravkov má zostať v roku 2026 stabilná.

Ústav zdôrazňuje, že situáciu aktívne rieši s držiteľom registrácie. Ten sa zaviazal k opatreniam, ktoré majú zaručiť kontinuitu liečby diabetikov. Pre lekárov už pripravil detailný informačný list obsahujúci odporúčania ďalšieho postupu, ktorý pripomienkovala Európska lieková agentúra aj ŠÚKL.

Držiteľ registrácie zároveň potvrdil, že „bude lekárov informovať o všetkých podstatných zmenách a možnostiach náhradnej liečby“ tak, aby zostal dostatok času na úpravu terapie bez ohrozenia kompenzácie pacienta.

Pacienti a lekári dostanú včasné informácie o alternatívach

ŠÚKL zdôrazňuje, že postupná príprava na ukončenie výroby štyroch druhov inzulínu má byť pre pacientov čo najmenej zaťažujúca. Komunikácia medzi držiteľom registrácie, odbornou verejnosťou a ŠÚKL prebieha tak, aby lekári mali informácie v dostatočnom predstihu a vedeli určiť vhodné alternatívy. Podľa ústavu je cieľom zabezpečiť plynulý prechod na iné lieky, a to ešte pred rokom 2027.

Tento proces sa dotkne len malej časti portfólia, keďže väčšina inzulínov zostáva v štandardnej distribúcii. ŠÚKL zároveň potvrdil, že dodávky počas roka 2026 ostanú „kontinuálne a štandardné podľa potrieb slovenského trhu“, čo má eliminovať riziko ich nedostatku.

Prelomový výskum z Číny: inzulín cez kožu bez ihly

Téme inzulínu sa výrazne venuje aj vedecká obec. Ako sme upozornili v tomto článku, nový výskum publikovaný v časopise Nature naznačuje možnosť úplne nového spôsobu podávania inzulínu. Myšlienka, že by si pacient jednoducho natrel na kožu krém namiesto injekcie, bola dlho vnímaná ako sci-fi. Vedci zo Zhejiang University však prišli s prelomovým zistením, ktoré tento pohľad spochybňuje.

Výskumný tím preukázal, že pomocou špeciálne upraveného polyméru je možné dopraviť veľkú a hydrofilnú molekulu inzulínu cez kožnú bariéru. Štúdia tvrdí, že „inzulín možno dostať cez kožnú bariéru pomocou špeciálne upraveného polyméru“, pričom účinok na laboratórnych modeloch bol výrazný.

Polymér OP mení svoj elektrický náboj podľa pH prostredia, vďaka čomu sa vie naviazať na lipidy a postupne prenikať hlbšími vrstvami kože. Keď je viazaný s inzulínom, vytvára komplex OP-I, ktorý pôsobí ako transportný systém. V modeloch ľudskej kože sa ukázalo, že dokáže preniknúť výrazne lepšie než samotný inzulín.

Myši, miniprasiatka a prvé výsledky, ktoré pripomínajú účinok injekcií

Pri experimentoch na diabetických myšiach glukóza klesla na normálne hodnoty zhruba do hodiny, čo sa vyrovná injekčnej aplikácii. Stabilný účinok trval približne 12 hodín. Podobné výsledky sa zopakovali pri miniprasiatkach, u ktorých hladina glukózy klesla do dvoch hodín a zostala stabilná približne pol dňa.

Vedci navyše nezistili známky zápalu či inú výraznú reakciu kože. Autori výskumu však upozorňujú, že ide o predklinickú fázu a bude potrebné rozsiahle testovanie na ľuďoch.

Čo môže znamenať spojenie oboch trendov pre pacientov

Kým ŠÚKL rieši blížiace sa ukončenie výroby niektorých inzulínov, nová vedecká práca naznačuje, že v budúcnosti by mohli existovať aj neinvazívne formy liečby. Títo vedci tvrdia, že OP-I môže byť platformou nielen pre inzulín, ale aj pre ďalšie proteínové liečivá.

Pacienti tak budú mať zaručené, že súčasné terapie zostanú dostupné, a zároveň sa postupne objavujú technológie, ktoré môžu v budúcnosti zásadne zmeniť spôsob liečby diabetu.

Čítaj viac z kategórie: Zo Slovenska