Prelomový liek na HIV mieri do Európy: Stačí ho podať len dvakrát ročne, zmení milióny životov

Európska lieková agentúra (EMA) odporučila schválenie prelomového lieku Yeytuo (lenakapavir) na prevenciu HIV-1. Tento prelomový liek proti HIV tak pravdepodobne bude realitou aj v Európe, informuje denník Pravda.

Prípravok, vyvinutý farmaceutickou spoločnosťou Gilead Sciences, totiž predstavuje zásadnú zmenu v prístupe k prevencii vírusu, ktorý celosvetovo postihuje približne 40,8 milióna ľudí. Liek sa podáva formou injekcie len dvakrát ročne, čo výrazne uľahčí dodržiavanie liečby oproti doterajšej praxi, kde museli rizikové osoby denne užívať tablety.

Výbor pre humánne lieky pri EMA (CHMP) posudzoval liek v zrýchlenom konaní, pretože ide o prípravok s vysokým verejno-zdravotným významom pre Európsku úniu aj globálne.

Ako uviedla EMA, „Yeytuo je určený na preexpozičnú profylaxiu (PrEP) v kombinácii s bezpečnými sexuálnymi praktikami na zníženie rizika nákazy HIV-1 u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov“. Očakáva sa, že Európska komisia vydá konečné rozhodnutie o registrácii lieku v priebehu roka 2025.

Účinnosť potvrdená klinickými štúdiami

Lenakapavir, účinná látka prípravku Yeytuo, pôsobí unikátnym mechanizmom. Viaže sa na proteíny tvoriace kapsidu vírusu HIV-1, čím narúša viacero krokov jeho životného cyklu. Tento proces zabraňuje replikácii vírusu a jeho šíreniu v organizme, píše portál Euronews. 

Účinnosť lieku bola potvrdená v rámci dvoch rozsiahlych klinických štúdií PURPOSE 1 a PURPOSE 2, do ktorých bolo zapojených vyše 8 000 účastníkov. V prvej štúdii, zameranej na cisrodové ženy v Afrike, sa počas sledovania nevyskytol ani jeden prípad nákazy HIV u osôb, ktoré dostávali lenakapavir, zatiaľ čo v porovnávacej skupine užívajúcej liek Truvada došlo k 16 infekciám.

V druhej štúdii, zameranej na mužov a rodovo rôznorodé osoby s vyšším rizikom HIV, boli v skupine s lenakapavirom zaznamenané len dva prípady nákazy, oproti deviatim prípadom v kontrolnej skupine.

„Tento míľnik odráža náš záväzok premeniť prevenciu HIV v Európe aj vo svete. Lenakapavir má potenciál stať sa kľúčovým nástrojom verejného zdravia, ktorý rozšíri možnosti ochrany pre ľudí, ktorí čelia najväčším bariéram v prístupe k starostlivosti,“ uviedol Dr. Dietmar Berger, hlavný lekár Gilead Sciences.

Prečo je Yeytuo taký dôležitý?

Infekcia HIV-1 zostáva aj po desaťročiach významným zdravotným problémom. Podľa údajov Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) sa v roku 2024 novonakazilo približne 1,3 milióna ľudí, pričom 160 000 prípadov pripadá na európsky región a 650 000 na Afriku, ktorá je najviac postihnutá.

Bez liečby HIV-1 vedie k oslabeniu imunitného systému a v pokročilom štádiu spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS). Tradičné formy preexpozičnej profylaxie (PrEP), založené na každodennom užívaní tabliet, sú síce účinné, no ich dodržiavanie je často problematické.

Nedostatočná dostupnosť liekov, sociálne stigma či prísny režim užívania spôsobujú, že mnoho ľudí zostáva nechránených. V tomto kontexte je injekcia podávaná dvakrát ročne zásadnou zmenou, ktorá môže zvýšiť mieru prijatia a dodržiavania preventívnych opatrení.

Prvé dve dávky Yeytua sa podávajú perorálne v tabletovej forme počas úvodných dní, potom nasleduje subkutánna injekcia raz za šesť mesiacov. Medzi najčastejšie vedľajšie účinky patrí bolesť alebo opuch v mieste vpichu, ktoré však väčšinou postupne miznú.

Dostupnosť a globálny dopad

Spojené štáty schválili lenakapavir na prevenciu HIV už minulý mesiac prostredníctvom Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Spoločnosť Gilead zároveň oznámila, že generické verzie lieku budú dostupné v 120 krajinách s nízkym príjmom a vysokou mierou výskytu HIV.

Chráni mozog, bojuje s Alzheimerom a stojí pár centov. Často prehliadaný zdroj živín vedci odporúčajú zaradiť na tanier

Tento krok je kľúčový pre globálnu stratégiu boja proti vírusu, keďže práve ekonomické bariéry sú jednou z hlavných prekážok dostupnosti účinnej prevencie.

Podľa štatistík z roku 2023 bolo v krajinách EÚ a EHP hlásených viac ako 24 700 nových prípadov HIV, čo predstavuje nárast o 11,8 % oproti predchádzajúcemu roku. Odborníci preto zdôrazňujú potrebu inovatívnych riešení, ktoré umožnia lepšiu kontrolu šírenia vírusu.

Ako uviedol profesor Jean-Michel Molina z Univerzity Paris Cité pre Gilead Sciences, „tieto pozitívne stanoviská sú dôležitým krokom k novej možnosti prevencie HIV, ktorá by mohla pomôcť ukončiť nové infekcie do cieľového roku 2030“.

Yeytuo sa tak javí ako zásadný nástroj v boji proti HIV. Liek, ktorý môže zásadne zmeniť prístup k prevencii nielen v Európe, ale aj v globálnom meradle. Ak Európska komisia potvrdí odporúčanie EMA, nová éra prevencie HIV sa môže začať už v najbližších mesiacoch.

Čítaj viac z kategórie: Zo sveta