Revolúcia v liečbe cholesterolu: Vedci odhalili nový spôsob, ako prinútiť pečeň požierať nebezpečný LDL tuk
- Cholesterol má nového súpera, ktorý razantne znižuje hladinu v krvi
- Novinka poteší najmä odporcov injekcií
- Spoznaj liek, ktorý prekvapil aj odborníkov
Cholesterol je častým problémom nielen u pacientov na Slovensku. Odborníci však prichádzajú s rýchlym a jednoduchým riešením. Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv schválil nový liek Lipfendra s účinnou látkou enlicitid. Ide o prvý inhibítor PCSK9 dostupný vo forme tablety. Doteraz sa lieky z tejto skupiny podávali injekčne. V klinických štúdiách znížil enlicitid hladinu LDL cholesterolu približne o 56 až 59 percent.
Dostaň Startitup do svojich Google odporúčaní
Startitup, odkaz sa otvorí v novom okneNová liečba je určená dospelým s hypercholesterolémiou vrátane pacientov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou. Môže sa používať popri diéte, pohybe a ďalšej liečbe na zníženie LDL cholesterolu, uvádza Harvard Health Publishing.
Tabletka ponúka alternatívu k injekciám
Inhibítory PCSK9 sa používajú pri pacientoch, ktorí potrebujú výraznejšie zníženie LDL cholesterolu. Doteraz boli dostupné najmä vo forme injekcií. Lipfendra sa užíva raz denne a podľa Harvard Health Publishing sa musí užívať nalačno. Zapiť sa má malým množstvom vody, čiernej kávy alebo obyčajného čaju.
Kardiológ Yu-Ming Ni z MemorialCare Heart and Vascular Institute považuje tabletovú formu za významnú najmä pre ľudí, ktorí sa injekciám vyhýbajú. „Mám veľa ľudí, ktorí váhajú, či vôbec začať, pretože si nechcú pichať injekcie,“ povedal pre Healthline. Tabletka podľa neho môže byť pre časť pacientov jednoduchšou možnosťou.
Enlicitid účinkuje inak ako statíny. Statíny znižujú tvorbu cholesterolu v pečeni, zatiaľ čo inhibítor PCSK9 pomáha pečeni odstraňovať viac LDL cholesterolu z krvi.
Klinické štúdie ukázali pokles až o 59 percent
Schválenie FDA vychádza z dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených a placebom kontrolovaných štúdií. Spolu sa na nich zúčastnilo 3 207 dospelých. Všetci užívali maximálnu dávku statínov, ktorú dokázali tolerovať.
V prvej štúdii boli pacienti s aterosklerotickým kardiovaskulárnym ochorením alebo vysokým rizikom jeho vzniku. Priemerná počiatočná hodnota LDL bola 96 mg/dl. Po 24 týždňoch liečby dosiahli účastníci užívajúci Lipfendru priemerné zníženie LDL o 56 percent v porovnaní s placebom.
Druhá štúdia sa zamerala na pacientov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou. Ich východisková hodnota LDL bola v priemere 119 mg/dl. V tejto skupine klesol LDL cholesterol po 24 týždňoch o 59 percent.
Anurag Mehta z Emory Healthcare upozorňuje, že statíny a enlicitid cielia na dve rozdielne biologické dráhy. Preto ich možno v niektorých prípadoch používať spoločne.
Zatiaľ nie je potvrdený vplyv na infarkty a mozgové príhody
Doterajšie klinické štúdie skúmali predovšetkým schopnosť lieku znižovať LDL cholesterol. Neodpovedali ešte na otázku, či enlicitid priamo znižuje počet infarktov, mozgových príhod alebo úmrtí na kardiovaskulárne ochorenia.
Rozsiahlejšia štúdia sledujúca tieto výsledky stále prebieha. Jej výsledky sa očakávajú až v nasledujúcich rokoch.
Pri injekčných inhibítoroch PCSK9, ako sú alirokumab a evolokumab, už údaje ukázali zníženie výskytu závažných kardiovaskulárnych udalostí u vysokorizikových pacientov.
Harvard Health uvádza, že tieto lieky dokázali u rizikových skupín znížiť výskyt infarktov, mozgových príhod a úmrtí na kardiovaskulárne ochorenia až približne o 20 percent.
Najčastejšie sa objavili tieto nežiaduce účinky
Bezpečnostný profil enlicitidu bol v štúdiách podobný placebu. V druhej štúdii sa medzi najčastejšími nežiaducimi účinkami objavili hnačka a závraty.
Harvard Health uvádza, že tieto ťažkosti sa vyskytli u menej než desiatich percent užívateľov.
FDA zároveň konštatovala, že počet pacientov, ktorí ukončili liečbu pre nežiaduce účinky, bol podobný ako v placebo skupine.
Statíny zostávajú základom liečby
Nová tabletka neznamená koniec statínov. Tie zostávajú prvou liekovou voľbou pre mnohých pacientov s vysokým cholesterolom. Lipfendra môže byť alternatívou alebo doplnkom najmä v prípadoch, keď statíny nestačia alebo ich pacient netoleruje.
Odborníci zároveň zdôrazňujú význam životného štýlu. Základom ostáva strava s dostatkom vlákniny, ovocia, zeleniny, celozrnných potravín a obmedzením nasýtených tukov. Dôležitá je aj pravidelná fyzická aktivita, upozorňuje Science Alert.
Nová liečba tak rozširuje možnosti pre pacientov, ktorí potrebujú výraznejšie zníženie LDL cholesterolu, no jej dlhodobý vplyv na kardiovaskulárne príhody sa ešte len vyhodnocuje.
Dostaň Startitup do svojich Google odporúčaní
Startitup, odkaz sa otvorí v novom okneČítaj viac z kategórie: Zaujímavosti
Zdroje: Harvard Health Publishing, FDA, Healthline, Science Alert